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批准新药

  • 2014-02-14 美批准Imbruvica(ibrutinib)用于慢性淋巴细胞白血病
  • 2014-02-07 墨西哥批准Lemtrada用于多发性硬化症
  • 2014-02-07 美批准Hetlioz(tasimelteon)用于非24小时睡眠觉醒障碍
  • 2014-01-23 欧洲批准复方降糖药Xigduo
  • 2014-01-22 欧洲批准Tivicay(dolutegravir)用于HIV感染
  • 2014-01-21 日批准Suglat(Ipragliflozin)用于2型糖尿病
  • 2014-01-20 欧盟批准Sovaldi(sofosbuvir)用于丙肝
  • 2014-01-20 美批准通用名替米沙坦片
  • 2014-01-20 日本批准Adempas(Riociguat)用于肺动脉高压
  • 2014-01-14 美批准首款白内障术后角膜切口密封凝胶
  • 2014-01-13 美批准0.5mg通用名西罗莫司片
  • 2014-01-13 美批准Mekinist与Tafinlar联用于黑素瘤
  • 2014-01-10 欧洲批准Abraxane为转移性胰腺癌一线药物
  • 2014-01-09 美批准Farxiga (dapagliflozin)用于2型糖尿病
  • 2013-12-31 欧盟批准Brintellix(vortioxetine)用于抑郁症
  • 2013-12-27 欧洲批准Erbitux(西妥昔单抗)用于RAS野生型结直肠癌
  • 2013-12-25 美批准Tretten用于罕见凝血障碍
  • 2013-12-24 欧盟批准Opsumit(macitentan)用于肺动脉高压
  • 2013-12-24 美批准Orenitram(曲前列环素)缓释片用于肺动脉高压
  • 2013-12-23 美批准FEIBA为血友病出血日常预防疗法
  • 2013-12-19 美批准Anoro ELLIPTA用于慢性阻塞性肺病
  • 2013-12-18 美批准Complera用于稳定HIV-1感染者
  • 2013-12-17 美批准缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS
  • 2013-12-13 美批首次准度洛西汀缓释胶囊通用名药
  • 2013-12-11 欧盟批准NovoEight用于A型血友病
  • 2013-12-09 欧盟批准流感疫苗Fluenz Tetra
  • 2013-12-09 美批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于慢性丙肝
  • 2013-12-09 美批准Xiaflex用于佩罗尼氏病
  • 2013-12-02 美批准Velphoro用于高磷血症
  • 2013-11-28 CHMP支持Deltyba用于多重耐药性肺结核
  • 2013-11-28 美批准Varithena(polidacanol)用于静脉曲张
  • 2013-11-27 美批准Noxafil(泊沙康唑)缓释片
  • 2013-11-26 美正式批准Xalkori(crizotinib)用于非小细胞肺癌
  • 2013-11-25 美批准含佐剂H5N1疫苗获Pandemrix
  • 2013-11-25 Nexavar(索拉非尼)批准用于分化型甲状腺癌
  • 2013-11-25 美批准新型丙肝药物Olysio(Simeprevir)
  • 2013-11-22 欧洲批准Kadcyla用于HER2阳性乳腺癌
  • 2013-11-20 欧洲批准Vitekta(Elvitegravir)用于HIV-1感染
  • 2013-11-19 欧洲批准Relvar用于哮喘与COPD
  • 2013-11-18 美批准LUZU(卢立康唑)乳膏用于足癣
  • 2013-11-18 欧盟批准Xofigo用于前列腺癌
  • 2013-11-14 美批准Imbruvica(Ibrutinib)用于套细胞淋巴瘤
  • 2013-11-11 美批准Aptiom(eslicarbazepine)用于癫痫
  • 2013-11-11 美批准通用名雷贝拉唑钠缓释片
  • 2013-11-06 加拿大批准HIV药Tivicay(dolutegravir)
  • 2013-11-04 美批准Gazyva(obinutuzumab)用于慢性淋巴性白血病
  • 2013-10-30 美批准Sabril (Vigabatrin)用于儿童癫痫部分性发作
  • 2013-10-28 美批准Zohydro ER用于中重度慢性疼痛
  • 2013-10-28 美批准造影剂Vizamyl用于阿尔茨海默病评价
  • 2013-10-28 欧盟批准Defitelio(defibrotide)用于VOD
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