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批准新药

  • 2016-01-28 日批准Repatha用于家族性高胆固醇血症
  • 2016-01-27 欧批准Briviact(Brivaracetam)用于癫痫
  • 2016-01-27 美批准Yervoy+Opdivo联用于特定黑素瘤
  • 2016-01-20 美批准Cosentyx(secukinumab)用于强直性脊柱炎和银屑病关节炎
  • 2016-01-11 美批准Kalydeco用于囊性纤维化更小患者
  • 2015-12-28 美批准无乙醇型多西他赛注射剂
  • 2015-12-24 美批准Zurampic(lesinurad)用于高尿酸血症
  • 2015-12-23 美批准Uptravi(selexipag)用于肺动脉高压
  • 2015-12-22 欧批准Imlygic用于黑素瘤
  • 2015-12-22 美批准Keytruda(pembrolizumab)作为黑素瘤一线疗法
  • 2015-12-18 美批准甘精胰岛通用名药Basaglar
  • 2015-12-17 美批准肌松拮抗剂Bridion(sugammadex)
  • 2015-12-14 美批准Vistogard用于氟尿嘧啶或卡培他滨过量
  • 2015-12-14 美批准甲磺酸伊马替尼通用名药
  • 2015-12-14 美批准Alecensa(alectinib)非小细胞肺癌申请
  • 2015-12-11 美批准Vonvendi用于血管性血友病
  • 2015-12-11 欧批准Nucala(mepolizumab)用于嗜酸细胞性哮喘
  • 2015-12-10 美批准Kanuma用于溶酶体酸性脂肪酶缺乏症
  • 2015-12-09 美批准哌甲酯咀嚼片(QuilliChew)用于多动症
  • 2015-12-02 美批准Empliciti(elotuzumab)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-12-01 欧批准安贝生坦与他达拉非联用于肺动脉高压
  • 2015-11-30 欧批准Xalkori(crizotinib)ALK阳性非小细胞肺癌
  • 2015-11-30 美批准Opdivo(nivolumab)单独用于黑素瘤
  • 2015-11-27 欧批准Blincyto(blinatumomab)用于急性淋巴细胞白血病
  • 2015-11-27 欧批准达比加群酯反转剂Praxbind(idarucizumab)
  • 2015-11-26 欧盟批准Entresto用于慢性心衰
  • 2015-11-26 欧批准Elocta用于A型血友病
  • 2015-11-26 欧盟批准Cotellic与Zelboraf联用于黑素瘤
  • 2015-11-26 美批准两种COPD吸入剂Utibron Neohaler
  • 2015-11-25 欧批准Cosentyx(secukimumab)用于强直性脊柱炎和银屑病关节
  • 2015-11-25 欧盟批准Kyprolis作为多发性骨髓瘤治二线药物
  • 2015-11-25 美批准Portrazza(necitumumab)用于鳞状鳞状非小细胞肺癌
  • 2015-11-25 美批准Ninlaro(ixazomib)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-11-23 欧盟批准Orkambi用于特定囊性纤维化
  • 2015-11-17 美批准Darzalex(Daratumumab)用于多发性骨髓瘤
  • 2015-11-16 美批准Harvoni用于更多基因型丙肝患者
  • 2015-11-16 美批准Adynovate用于A型血友症
  • 2015-11-16 美批准Tagrisso(osimertinib)用于特定非小细胞肺癌
  • 2015-11-12 美批准Cotellic(cobimetinib)用于黑素瘤
  • 2015-11-09 Nucala(mepolizumab)用于嗜酸细胞性哮喘
  • 2015-11-09 美批准复方HIV药物Genvoya
  • 2015-11-09 美批准复方HIV药物Genvoya
  • 2015-10-30 美批准Imlygic用于黑素瘤
  • 2015-10-29 FDA批准Onivyde用于晚期胰腺癌
  • 2015-10-28 美批准Belbuca用于慢性疼痛
  • 2015-10-28 美批准Yondelis(trabectedin)用于软组织肉瘤
  • 2015-10-26 美批准Strensiq用于低磷酸酯酶症
  • 2015-10-26 美批准Coagadex用于遗传性因子X缺乏
  • 2015-10-22 美批准Veltassa(patiromer)用于高钾血症
  • 2015-10-19 美批准达比加群酯反转剂Praxbind(idarucizumab)
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