2019-02-21 美批准Esperoct用于A型血友病

2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批

2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病

2019-02-13 欧批准Adcetris为霍奇金淋巴瘤一线疗法

2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜

2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌

2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药

2019-01-31 欧批准Ravicti用于更小尿素循环障碍婴儿

2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra

2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病

2019-01-28 欧批准抗癌药Rubraca扩大适用人群

2019-01-24 欧批准Orkambi用于更小囊性纤维化患者

2019-01-21 日批准Demser用于罕见病嗜铬细胞瘤

2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant

2019-01-21 欧盟批准前列腺癌药Erleada(apalutamide)

2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批

2019-01-16 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗肾癌疗法获批

2019-01-16 欧批准四价流感疫苗Flucelvax Tetra

2019-01-09 日批准Evenity(romosozumab)用于绝经后骨质疏松

2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍

2019-01-02 2018年12月申报的1类新药

2019-01-02 2018年12月美国FDA批准的新药

2018-12-28 美批准6价疫苗Vaxelis

2018-12-28 欧盟批准曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir

2018-12-25 美批准Inbrija用于治疗帕金森症

2018-12-24 欧盟批准Bevespi Aerosphere用于慢性阻塞性肺病

2018-12-24 美批准Ultomiris用于阵发性睡眠性血红蛋白尿

2018-12-24 美批准Asparlas用于急性淋巴性白血病

2018-12-24 美批准Elzonris用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤

2018-12-21 美批准Keytruda用于默克尔细胞癌

2018-12-21 美批准Lynparza (olaparib)用于3癌一线维持疗法

2018-12-19 欧批准Keytruda辅助治疗黑色素瘤

2018-12-17 美批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘

2018-12-17 升白药Nplate(romiplostim)补充申请获批

2018-12-12 Aplidin(plitidepsin)获批用于多发性骨髓瘤

2018-12-10 美批准Tecentriq组合疗法用于非鳞状非小细胞肺癌

2018-12-05 美批准Dextenza用于眼科手术后疼痛

2018-12-04 欧批准Takhzyro用于遗传性血管水肿

2018-11-30 美批准Firdapse(amifampridine)用于罕见肌无力

2018-11-30 美批准首个利妥昔单抗生物类似药

2018-11-30 美批准Xospata(gilteritinib)用于急性骨髓性白血病

2018-11-29 欧批准Poteligeo用于蕈样真菌病

2018-11-29 欧批准Alunbrig(brigatinib)用于非小细胞肺癌

2018-11-28 美批准Vitrakvi (larotrectinib)用于NTRK基因融合实体瘤

2018-11-27 日批准二合一HIV复方药Juluca

2018-11-27 欧批准紫杉醇胶束Apealea

2018-11-26 欧批准Buvidal作为阿片依赖长效药物

2018-11-26 欧批准Luxturna用于遗传性视网膜疾病

2018-11-22 欧批准Emgality(galcanezumab)用于偏头痛

2018-11-22 美批准Venclexta(venetoclax)用于急性骨髓性白血病