2021-06-11诺诚健华胆管癌新药gunagratinib获FDA孤儿药资格认定

2021-06-11绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理

2021-06-10国内首个TF ADC候选药物MRG004A申报临床

2021-06-02杨森双特异性抗体teclistamab获FDA突破性疗法认定

2021-06-02万春医药普那布林获FDA优先审评资格

2021-05-31诺和诺德在美国提交Ozempic高剂量2.0mg标签扩展申请

2021-05-19FDA受理信达生物信迪利单抗上市申请

2021-05-14仙琚制药屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）上市申请获受理

2021-05-14安进单抗Tezepelumab递交BLA，治疗重度哮喘

2021-05-14甲磺酸奥希替尼片首仿上市申请获受理

2021-05-14第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症，治疗中枢神经病理性疼痛

2021-05-13默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查

2021-05-13施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查

2021-05-13ViiV Healthcare卡博特韦（cabotegravir）申请上市，预防HI...

2021-05-13阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市

2021-05-12倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊申请上市

2021-05-11赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获CDE受理

2021-05-10诺和诺德血友病新药Mim8在中国获批临床

2021-05-07再鼎医药efgartigimod注射液申报临床

2021-05-07恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

2021-05-06FDA授予恒瑞卡瑞利珠单抗孤儿药资格

2021-04-29武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评

2021-04-28百奥泰抗癌药BAT4706 注射液获临床批准

2021-04-28华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获受理

2021-04-28阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批

2021-04-28重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查

2021-04-28基石药业普拉替尼新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌

2021-04-28新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查

2021-04-23复宏汉霖斯鲁利单抗上市申请获受理

2021-04-23石药集团度恩西布胶囊上市申请获受理

2021-04-22扬子江瑞戈非尼片申报上市

2021-04-14FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格

2021-04-13伊布替尼首仿申请获受理

2021-04-12恒瑞医药撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请

2021-04-09阿斯利康奥希替尼新适应症获批

2021-04-09君实生物特瑞普利单抗新适应症获批

2021-04-08贝达药业BPI-16350药品联用临床试验申请获得受理

2021-04-08拟纳入突破性治疗品种：纳曲酮植入剂

2021-04-08拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂拟纳入优先审评

2021-04-08德琪医药ATG-019获临床许可

2021-03-04贝达药业甲磺酸贝福替尼申请上市

2021-03-022021年2月国内企业在美获批的ANDA

2021-02-26阿斯利康系统性红斑狼疮药Anifrolumab获临床批准

2021-02-25近期获临床试验默示许可的1类新药（2021.02.25）

2021-02-24康希诺重组新冠疫苗申请上市

2021-02-24辉瑞反义核苷酸降脂药Vupanorsen获临床许可

2021-02-23奥赛康塞瑞替尼首仿申请上市

2021-02-23上海医药PD-1单抗Prolgolimaba获3期试验批准

2021-02-23扬子江癫痫药布立西坦注射液申请上市

2021-02-22太阳药业磷酸索尼德吉胶囊申请上市