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审批跟踪

  • 2022-02-11 石药集团又一纳米药物获批临床
  • 2022-02-10 康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046获批临床
  • 2022-02-10 康宁杰瑞PD-L1/OX40双抗KN052获批临床
  • 2022-02-10 康方生物抗NGF单抗AK115获批临床
  • 2022-01-29 石药集团在研淋巴瘤药物JMT601获FDA快速通道资格
  • 2022-01-27 FDA批准和其瑞创新药HMI-115治疗脱发2期临床试验
  • 2022-01-20 一针1300万元,“史上最贵药”在中国获批临床
  • 2022-01-20 奥赛康自研新药获批临床试验 用于年龄相关性黄斑变性
  • 2022-01-18 FDA批准索元生物抗难治性抑郁症新药DB104的国际Ⅱb期临床试验申请
  • 2022-01-18 FDA批准甘露特钠胶囊(九期一)开展治疗帕金森病的国际二期临床试验
  • 2022-01-18 合源生物CAR-T细胞治疗药物获FDA孤儿药资格
  • 2022-01-14 Gritstone bio结直肠癌疫苗联合疗法进入2/3期临床试验
  • 2022-01-14 康方生物”双抗+双抗“疗法获批临床
  • 2022-01-12 针对社交恐惧症的鼻喷剂首次在国内获批临床
  • 2022-01-11 北海康成1.2亿美元引进ASBT抑制剂拟纳入优先审评
  • 2022-01-11 礼来制药巴瑞替尼新适应症国内报上市
  • 2022-01-11 艾伯维向FDA和EMA提交了Upadacitinib(RINVOQ)治疗放射学阴性中...
  • 2022-01-10 2021年中国创新药研发十大挫折
  • 2022-01-10 科济药业自研CAR-T产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
  • 2022-01-10 2021年FDA共批准50款新药
  • 2022-01-07 南开大学1类新药CP0119片临床试验申请获受理
  • 2022-01-06 圣和药业PI3Kδ抑制剂SHC014748M拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法
  • 2022-01-06 Cullinan公司EGFR抑制剂CLN-081获FDA突破性疗法认定
  • 2022-01-06 艾伯维ADC疗法Teliso-V获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-27 渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格
  • 2021-12-27 北恒生物通用型CAR-T临床申请获受理
  • 2021-12-24 第一三共HER3靶向ADC获FDA突破性疗法认定
  • 2021-12-22 诺华公布Ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹3期临床顶线结果
  • 2021-12-22 礼来lebrikizumab再获关键3期临床积极结果
  • 2021-12-14 西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品在美获批临床
  • 2021-12-14 东阳光药业乙肝新药进入3期临床
  • 2021-12-13 君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
  • 2021-12-10 礼新医药靶向CCR8抗体LM-108在美国成功申报临床试验
  • 2021-12-09 信立泰1类新药SAL0114申报临床 治疗重度抑郁
  • 2021-12-09 美欧日新冠肺炎治疗性药物审批进展
  • 2021-12-09 亿腾医药引进芦曲泊帕上市申请获正式受理
  • 2021-12-06 甘李药业美国子公司GZR18治疗II型糖尿病临床试验获FDA批准
  • 2021-12-06 贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准
  • 2021-12-02 HER3!靶向单/双抗和ADC药物进展
  • 2021-12-02 2021年抗体药物里程碑:单抗/双抗、ADC百花齐放,国产PD-1/L1策略差异化发...
  • 2021-12-02 儿童用解毒药“药用炭混悬颗粒”上市申请拟纳入优先审评
  • 2021-12-02 百济神州PI3Kδ抑制剂首次在中国获批临床
  • 2021-12-02 CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床
  • 2021-11-22 百济神州差异化OX40激动剂在中国获批临床
  • 2021-11-15 甘莱法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获CDE...
  • 2021-11-12 默沙东ROR1靶向ADC(zilovertamab vedotin)国内申报临床
  • 2021-11-10 礼来RET抑制剂selpercatinib在中国申报上市
  • 2021-11-05 第一三共Enhertu胃癌适应症在欧洲申请上市
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