2021年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular Entity和New Therapeutic Biological Product)，批准新药数量持续位于高位，显示出全球新药研发态势的持续活跃。我们回顾和盘点FDA年度批准的新药，可以看出当下医药研发的热点、前沿技术的突破方向以及未来新药创新的趋势。这对国内医药企业的研发布局具有一定的启示和借鉴意义。