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国际药政

  • 2011-04-02专利保健药Lovaza的参与公司
  • 2011-04-01MonoSol孟鲁司特口溶膜剂获FDA认可
  • 2011-04-01Indacaterol审评时间推迟3个月
  • 2011-03-31FDA及司法部对McNeil工厂的处理决定
  • 2011-03-31Revestive欧洲申请用于短肠综合症
  • 2011-03-31FDA批准阿齐沙坦酯治疗成人高血压
  • 2011-03-30Watson递交盐酸羟考酮缓释片上市申请
  • 2011-03-30葛兰素抗癫痫药获批上市
  • 2011-03-30勃林格缓释抗艾片获批
  • 2011-03-28百时美黑素瘤新药获批
  • 2011-03-28Zostavax疫苗适用人群扩大(含病患数)
  • 2011-03-28FDA新批准一咪喹莫特乳膏
  • 2011-03-28中一制药通过韩国GMP认证
  • 2011-03-25卫材晚期乳腺癌药物获批
  • 2011-03-25武田提交高血压新药申请
  • 2011-03-25欧盟评估福莫特罗和沙美特罗安全性
  • 2011-03-24GSK撤回Avodart前列腺癌预防申请
  • 2011-03-24质子泵抑制添加长期使用骨折风险信息
  • 2011-03-23Teva新复方避孕药获CHMP认可
  • 2011-03-23FDA新批准外科搭桥手术设备
  • 2011-03-23欧盟拒绝批准Xyrem用于纤维肌痛
  • 2011-03-23赛诺菲前列腺癌药物获批
  • 2011-03-22欧盟批准Gilenya用于RRMS型硬化症
  • 2011-03-21礼来神经系统诊断显影剂接回复信
  • 2011-03-18九新药业通过法国cGMP认证
  • 2011-03-16FDA成立国际监察员队伍
  • 2011-03-16Dendreon获准扩大肿瘤药生产
  • 2011-03-16拜耳神经系统检查造影剂获得批准
  • 2011-03-14Ipsen肢端肥大症药物用药周期延长
  • 2011-03-11IPCA印多尔园区通过英国GMP审查
  • 2011-03-11FDA评审百时美2型糖尿病药物申请
  • 2011-03-10抗癫痫药托吡酯或致新生儿出生缺陷
  • 2011-03-10强生精神分裂症药获得欧委会批准
  • 2011-03-10艾滋病药Kaletra新生儿用药提醒
  • 2011-03-10FDA接默克高眼压药上市申请
  • 2011-03-10Hospira首仿多西他赛注射剂获得批准
  • 2011-03-10葛兰素红斑狼疮药获得批准
  • 2011-03-09Qualitest新口服避孕药美国获批
  • 2011-03-09FDA不批准Xifaxan用于肠易激综合症
  • 2011-03-09低剂量慢阻肺病药物Indacaterol获得专家推荐
  • 2011-03-08百特流感疫苗通过多国认证
  • 2011-03-08卫材Banzel口服悬浮液获批
  • 2011-03-08使用安贝生坦不再需要每月查肝功
  • 2011-03-07FDA接首仿Dexilant申请
  • 2011-03-07OTL卡铂注射剂获批
  • 2011-03-07Onglyza可以用于肾不能不全糖尿病患者
  • 2011-03-07Lundbeck递交儿童LGS癫痫药物申请
  • 2011-03-072011年2月美国FDA批准的新药品种
  • 2011-03-07欧洲批准自用药急性遗传性血管水肿药物
  • 2011-03-04Avastin可以用于转移性乳腺癌
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