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原料药辅料药包材与制剂关联审评进行时

作者:wuhf 来源: -医药产业 点击数: 0更新时间:2019/5/28 12:21:49

[关键字]: 原料药

讯:

原料药、辅料、药包材与制剂关联系审评已实施一年多。从国家药审中心的公示资料显示,自主登记的原料药、辅料和药包材资料件达到8507件,其中已被激活共有402件。关联审评通过后其原料药、辅料或药包材便被激活。视为已批准在上市制剂使用的,比伐芦定、替格瑞洛、阿哌沙班、硼替佐米等225项原料药
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