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全球沙坦类产业链龙象共舞,集采点燃市场拓展新动力

作者:leigy   来源: -医药产业    点击数:0    更新时间:2023/2/22 12:10:17

[关键字]: 沙坦联苯

讯:

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全球最大的降血压药类别:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBS)——俗称“沙坦类”降血压药物,从1994年第一个上市的氯沙坦钾开始,陆续上市的同类药物达到十多个。2007年到2016年期间,随着各品种专利的陆续到期,全球通用名市场需求迅速增长,带来我国原料药市场持续了十多年的发展“黄金期”,成为历史上经典的特色原料药类别。

2018年8月份爆发的“亚硝胺杂质”事件,带来沙坦类药物市场的持续动荡,原料药中间体价格行情经历了一波大幅上涨和快速回落的历程。沙坦联苯(2-氰基-4-甲基联苯)是用于合成所有“沙坦类”药物的母核中间体,作为价格涨跌的风向标,其出口价格从2018年开始上涨,2019年最高翻了一倍多,近两年快速回落并逐步企稳。

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图表1 2017~2022年沙坦联苯(OTBN)出口价格统计

更多分析内容请点击链接沙坦联苯(OTBN)及相关产品市场研究报告(2023版)》

  国内市场方面,沙坦类制剂受集采价格下降的影响,整体金额规模持续缩水,但集采后的以价换量效应明显,数量规模保持稳定增长。从国采第1批到4批,一共覆盖了9个沙坦品种,合计21家企业(其中:东阳光、正大天晴集团下的四家企业做了分别统计)中选,其中“沙坦专家”华海药业是中选品种最多和数量规模最大的企业;近三年增长速度最快的中选厂家有:浙江花园药业、北京福元医药(原北京万生)、天大药业(珠海)、宜昌东阳光、北京百奥药业等


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沙坦类药物在全球市场需求进入一个成熟期,作为一类抗高血压中的主流药物,沙坦类近年来杂质事件接连不断,企业通过改革新工艺摆脱这个问题成为必然的路径。我国作为目前全球最大的沙坦原料中间体生产出口国,多年来与印度形成了合作与竞争共存的现状。特别是近年来印度为推动“原料药自主化”、“加快依赖中国供应链的替代”而出台的一系列鼓励政策背景下,沙坦联苯的价格行情与国内原材料、环保和人力成本之间的矛盾压力将会加大,因此构造更科学的国内产业链分工配置,提高成本优势,成为当下一个需要重视的思路。

    在2020年6月中旬印度医药局出台的“鼓励国产化(PLI)计划指导草案”中,囊括了多个重要鼓励产品,其中涉及到四个沙坦产品。

图表 3 印度鼓励国产化草案涉及到的“21个化学合成类KSMs/DIs/APIs的最低年产能“

单位:吨

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从最新统计数字来看,印度生产的沙坦类原料和制剂两个领域合计出口规模达5亿多美元,而我国沙坦类药物出口规模也大致相当(2019年达到6亿美元,近两年随着价格的回落有所下降),但基本集中在沙坦原料中间体。由此可见,一方面显示出印度在沙坦制剂市场的强大实力;另一方面说明我国沙坦制剂开拓国际市场的潜力巨大。

国内制剂市场的一致性评价和带量集采,为我国制剂市场的增量带来新动力,特别是过硬的质量和具备竞争力的价格,为沙坦制剂品种开拓国际市场打凿出坚实的基础。( :雷光宇)


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