讯:
绍兴京新药业有限公司(以下简称“绍兴京新”或“公司”)原名上虞京新药业有限公司(于2023年11月进行企业名称变更),为浙江京新药业股份有限公司全资子公司,创立于2004年12月,位于杭州湾上虞经济技术开发区,是一家通过国家GMP认证、ISO14001认证、KFDA认证以及欧盟COS认证并拥有自营进出口权的高新技术型企业,也是一家集科研、生产、销售于一体全面发展型单位。公司现有总资产11.8亿元,占地面积约24.5公顷(折合366.8亩)。
2021年上虞京新药业有限公司委托杭州一达环保技术咨询服务有限公司进行项目环境影响评价,2021年3月完成了《上虞京新药业有限公司年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目环境影响报告书》(备案稿),2021年4月绍兴市生态环境局以虞环建备[2021]22号文对本项目环评报告书作出了批复,同意环评报告书结论。批复建设规模为:为提升公司竞争力,充分发挥在一致性评价工作中的优势,整合公司研发、生产、销售于一体的产业链资源优势,持续向精神神经、心脑血管领域精准发力,同时结合园区“六新”改造要求,决定将对现有厂区511车间进行推倒重建,按照园区要求新建512、513两个四层标准化车间,采用新技术、新工艺、新设备、新应用、新管理方式、新气质方式对生产线全部提升,建设年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目原料药生产线。企业现已于2023年1月12日重新申领了排污许可证,许可证编号(91330604769633544R001P),已包括本项目。
项目实际建设过程进行分期建设:一期项目为年产125吨辛伐他汀及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目,已于2022年7月份企业自主验收完成;二期项目为年产400吨左氧氟沙星技改项目。二期项目于2021年9月开始建设,于2023年9月底项目环保设施竣工,并于10月开展调试工作,调试工作开展阶段进行了项目公开,公开时间2023年9月30号。本次验收为项目整体验收。
我公司受绍兴京新药业有限公司委托,承担该项目竣工环境保护验收工作。根据国家、浙江省有关建设项目竣工环境保护验收的要求,我公司于2024年2月20日进行了现场踏勘,并按照《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》编制了该项目竣工环境保护验收监测方案,本次验收范围为:年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇产品相关生产线及配套的公用辅助工程及环境保护设施。同期,企业自主委托绍兴市中测检测技术股份有限公司于2024年4月15日~16日、4月22日~23日对该项目进行了环境保护设施验收现场监测,并于2024年6月出具了验收检测报告。我公司在总结已有验收监测数据和企业自查等前期工作成果基础上,于2024年6月编制完成了《上虞京新药业有限公司年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目竣工环境保护验收监测报告》。2024年8月2日,建设单位组织开展上虞京新药业有限公司年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目自行验收,根据验收意见对报告进行修正,形成验收监测报告修正稿。
(1)项目名称:上虞京新药业有限公司年产125吨辛伐他汀、400吨左氧氟沙星及联产26吨碳酸锂、102吨硅醇技改项目
(2)项目性质:技术改造
(3)环评单位:杭州一达环保技术咨询服务有限公司
(4)建设地点:杭州湾上虞经济技术开发区绍兴京新药业有限公司现有厂区内
(5)建设单位:绍兴京新药业有限公司(原上虞京新药业有限公司)
(6)项目投资:10000万元
(7)环评审批单位及文号:绍兴市生态环境局,虞环建备[2021]22号
根据现场调查情况,试生产期间项目验收产品方案汇总见表
项目产品方案及规模对比表
本次验收试生产期间产品生产情况统计表
<%Else%> 绍兴京新药业投资1亿元技术改造辛伐他汀和左氧氟沙星原料药项目竣工验收 <%End If%>