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原料药企业:山东龙辰药业顺利通过罗氏制药现场审计

作者:zhoujian   来源:转载    点击数:0    更新时间:2024/8/22 8:41:45

[关键字]: 原料药企业

讯:

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    2024年8月13-14日,罗氏制药(Roche)对山东龙辰药业有限公司长山厂区进行了为期2天的现场审计。

    得益于我们对质量合规性的高标准、严要求,以及各位同事的持续努力,龙辰药业顺利通过了审计。

    知易行难,质量体系的提升是一个孜孜不倦的长期工作,龙辰药业将会始终遵循5S运营管理体系,从机构与人员,物料与产品,厂房与设施,设备,产品发运与召回,确认与验证,产品工艺与生产管理,质量控制与质量保证这8个维度进行全生命周期的管理,确保可持续地为客户提供高效、优质的服务。

    山东龙辰药业有限公司,成立于2020年12月,位于全国经济百强县-山东省邹平市国家级经济技术开发区,占地282亩,建筑面积达9.5万平方米,总投资额超过20亿元。龙辰药业配备先进设备设施,能够满足从公斤到吨位规模的API及CDMO定制生产需求。自有原料药品种包括硫辛酸及右旋硫辛酸系列、钆布醇,替格列汀、米洛巴林、舒更糖钠等,产品远销美国、韩国、欧盟等多个国家和地区。


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