[关键词]：扑热息痛 阿司匹林 布洛芬 原料药 出口

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该篇文章发表于《医药经济报》 
【日期】2006-07-5      【期次】76期
【版次】               【版名】原料药
【栏目】               【类别】
【作者】蔡德山 吴惠芳



    在2005年解热镇痛类原料药的出口中，扑热息痛、阿司匹林和布洛芬这“三驾
马车”经受住了时间和市场的考验，奠定了解热镇痛类原料药叱咤全球医药市场数
十年不衰的坚强基础。
    扑热息痛：颇具竞争性
    扑热息痛是全球应用最广泛的药物之一。随着近年来对扑热息痛临床适应症的
广泛开发，其医药市场得以稳步增长。
    我国扑热息痛原料药总产量约为3万吨左右，占据全球总产量的35%。国内扑热
息痛生产厂经过GMP认证后，拥有原料药生产注册证的企业已超过40家；另外，还
有一些精细化工厂加入竞相角逐的行列，国内的产能、产量均不断扩大。据悉，总
体生产规模已近7万多吨，其中排名前10家的企业已达到千吨以上的生产规模，有
4家厂商的生产规模已超过了5000吨。
     改革开放后，我国扑热息痛原料药出口量呈现出逐年增长的态势，近两年出
口量平均增长率超过了18%，外汇收入平均增长率超过了45%。2005年，在国外解热
镇痛药市场的拉动下，国内扑热息痛原料药产量有了较大幅度的增长，总产量已达
5万吨左右，其中80%的产品出口到海外。据医保商会数据统计，2005年我国扑热息
痛原料药累计出口量为3.97万吨，与上年同比增长了21.05%，已占解热镇痛药出口
总量的56.38%；累计出口金额为1.29亿美元，同比增长了48.40%；全年出口平均单
价为3.27美元/公斤，同比增长了22.59%。2005年出口动态中的价格指数从年初3.
31美元/公斤逐渐增长到年底的3.33美元/公斤，始终处于高位小幅波动曲线上发展
。
     从数字上看，扑热息痛虽然出口呈现出数量与价格同步提升的局面，但是由
于原材料、能源不断涨价导致生产成本提高，利润已在缩水，这也是许多生产商面
临的现实。
    从2006年1～6月的信息来看，扑热息痛已逐渐成为比较稳定而成熟的市场，至
少在价格上没有太大的变化。在按照千克报价采集中发现，最高报价大概在30元/
公斤，最低的在23元/公斤。这主要与生产厂家与地区成本不一样有关系，实际成
交价差别却是不大的。
    但从目前来看，美国麦林克劳特公司、法国龙－普朗等跨国公司以自身的产业
链优势以及所掌握的化学核心工艺，建成了规模庞大的解热镇痛原料药生产线，从
而占据了综合优势。我国扑热息痛合成工艺、原料药中间体的配套、软硬件管理、
综合经济实力等方面与其相比仍有较大差距，仍需不断改进。许多业内人士认为，
在全球医药经济一体化的形势下，应重点考虑我国扑热息痛厂的兼并重组，形成原
料药支柱产业。
    阿司匹林：世纪之药
    阿司匹林在临床上应用了一个多世纪，已成为非甾体类解热镇痛药中的成熟品
种。近年来，阿司匹林的应用已从解热镇痛作用朝着心血管病预防用药领域不断扩
展，小剂量阿司匹林肠溶片在抗血栓、预防心脏搭桥术后再狭窄等许多新适应症的
推动下，以低廉的价格和较小的不良反应，得到医生患者的普遍的认可。阿司匹林
钙片、阿司匹林硫糖铝复方制剂良好的作用机制，促进了药物的推广应用，也带动
了原料药产业的良性发展。
    近几年来，全球阿司匹林年消耗量基本维持在5万吨左右。美国与欧洲消耗量
约占全球阿司匹林总量的多一半，其中美国的阿司匹林市场约占解热镇痛药物市场
的1/4，其销售额近6亿美元。庞大的消费市场也拉动了原料药的需求，每年美国耗
用的阿司匹林原料药已占世界产量的30%～40%。自20世纪90年代后期，美国国内已
基本不生产阿司匹林原料药，主要从法国、德国和中国进口。
    目前，我国阿司匹林原料药生产总体规模为2.53万吨，生产集中度不断增强。
实施GMP认证后，国内有16家制药企业持有原料药生产注册证，具有千吨以上规模
的企业已达到8家，主要生产厂为山东新华制药、南京制药厂、吉林恒和制药股份
有限公司，其中山东新华的产量约占国内总量的一半左右。
    在市场风云变幻影响下，全球资产重组频繁。目前，法国罗纳普朗克已成为全
球最大的阿司匹林原料药生产商，年产量达1.45万吨，已控制着美国一半的市场，
从而也影响了我国这一产品的出口贸易。2004年，我国阿司匹林原料药出口量是7
571吨，比2003年下降了15%，2005年也在下滑跌宕中度过。
    据中国
监测信息，2005年全年阿司匹林出口量是7522吨，比上一年略有
下降，全年总体走势比较平稳；由于出口价格的提升，出口金额同比增长25.76%，
从而达到2055万美元。
    从2006年一季度外销形势看，出口欧美市场的阿司匹林原料药呈逐年下降趋势
，原因主要在于新药取代了阿司匹林部分市场份额。临床上阿司匹林抗血小板集聚
、抗凝作用被他汀类、氯比格雷、肝素类药物所替代，美国市场与中国市场都出现
了阿司匹林肠溶制剂销量下降的情况，从而影响了原料药销售量的持续增长。另一
方面，出口平均离岸价格逐年上升，2006年上半年中国
跟踪信息表明，价格
在上一年的走势下，虽有小幅震荡，但总体来说仍是上一年的延续发展（见附表）
。总体来说，在原材料涨价等条件作用下，阿司匹林原料药价格的整体上浮已成必
然趋势。
    从长远看，阿司匹林仍属于有潜力的品种，生产多种释药方式的阿司匹林以及
水杨酸的衍生物品种也是产品的发展方向，如阿司匹林赖氨酸、阿司匹林精氨酸等
，这将有助于参与解热镇痛药品市场的竞争。而咀嚼片、缓释肠溶片等新释药技术
的开发，也会加大制剂市场的发展空间，推动原料药市场的增长。
    布洛芬：后起之秀
    布洛芬和右旋布洛芬是我国近年来成长较快的出口型大宗原料药产品，在世界
贸易中已崭露头角。布洛芬产品售价低廉，市场需求稳定，是迄今为止11种非甾体
类抗炎镇痛药物中毒副作用较小的品种，在治疗缓解关节疼痛方面有良好的作用。
    目前，绝大部分西方发达国家都将布洛芬作为非处方药销售，其中美国消耗了
全球布洛芬的一半左右，欧洲和日本的用量约在25%和10%。在我国基本医疗保险药
品目录中，布洛芬被列为非甾体类抗炎镇痛药及解热镇痛的甲类药品，从而带动了
上游原料药市场的快速增长。再加上布洛芬原料药在合成工艺优化上一直都有成果
，因此其生产成本大幅下降，获得了较大的利润空间。
    目前全球布洛芬原料药总体产能为3万吨，以美国雅宝公司为代表的国际集团
占领着欧美高端市场；而拥有年产8000吨布洛芬生产线的德国巴斯夫也是全球主要
厂商，与布茨公司、乙基公司成为全球布洛芬的四大巨头。各厂商在自己的核心技
术基础上，不断优化工艺路线，技术经济指标处于领先水平，形成了产品经济规模
效益优势，从而占据了世界布洛芬原料药的绝大部分市场份额。
    我国布洛芬在全球市场崛起的形势下，也呈现出逐步发展的态势，目前经过G
MP认证后，拥有布洛芬原料药生产注册证的企业有10家，右旋布洛芬2家。几年来
，湖北百科亨迪药业、山东新华医药集团、浙江巨化集团公司制药厂占据了国内布
洛芬原料药生产排名的前三甲，2006年淄博新华百利高制药有限公司1500吨布洛芬
生产线的投产已成为国内这个领域的又一个新的经济增长点，也是美国百利高公司
在远东的战略性发展。
    据中国
对布洛芬月度出口监测显示，近两年我国布洛芬产量、外贸出口
量增长较快，2003年布洛芬总产量达1920吨，在这一基础上出口总量达到1044吨，
比2002年增长70%，约占全球市场销售量的5%，成为继扑热息痛、阿司匹林、安乃
近之后第四大解热镇痛类出口原料药。2005年在上一年的基础上，国内产量已达到
2000多吨，而且外贸出口增长了26.66%，达到了1735.70吨；出口金额同比增长了
77.55%，从上一年的931.11万美元增长到1653.20万美元，这主要是出口价增长了
40.21%，这与国内企业布洛芬原料药正式获得欧洲COS证书、通过了美国FDA审评工
作有着一定的必然性。
    2006年1～4月，布洛芬出口达734吨，其中出口到美国市场的药物约占总量的
一半左右，比上一年同期出口量要多数十吨，平均出口价格也较为可观，其中1～
2月出口创汇达到98万美元，比去年同期增加了30万美元。
    近期，有美国主要媒体报道，美国临床医药专家长期研究发现布洛芬与维生素
C、维生素Ｅ配伍治疗老年性痴呆症已取得良好治疗效果。受此利好信息的影响下
，预计2006年出口美国的布洛芬将会有一定幅度的增长，从而推动了全年布洛芬外
贸出口的稳步增长。
    医药经济报2006年　第76期