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3.1类新药被集中机关枪扫射

作者：yangyp   来源：丁香园    点击数：0    更新时间：2015/8/7 8:51:06

[关键字]： 新药 集中审评

讯：

　　 继CDE放出临床试验自查和140号文件的大招后，CDE再出新招。从7月23日开始，部分3.1类新药临床申请的状态集中变成了“审批完毕－待制证”。据业内人士分析两个品种的3.1类待审批的新药均被集中退审了。估计后续还会多个3.1类新药加入这一阵营。
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