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仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序（征求意见稿）

作者：yangyp   来源：CFDA    点击数：0    更新时间：2016-4-13 9:53:05

[关键字]： 仿制药 一致性评价

讯：

　　昨天，CFDA又公布了一份有关仿制药一致性评价的征求意见稿《征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见》。根据这份征求意见稿，原研地产化的若要申请成为参比制剂，则所有的资料都将公开，包括处方、工艺……不知道有几家跨国药企愿意？
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