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一致性评价可借道欧美日？

作者：yangyp   来源：医药经济报    点击数：0    更新时间：2016-5-12 12:33:13

[关键字]： 一致性评价

讯：

　　药品质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战，不到2年时间内，期间需要找到参比制剂，完成BE和溶出试验，并且重新注册，难度极大。一致性评价可借道欧美日？
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