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生物等效性豁免那些事儿

作者：yangyp   来源：蒲公英    点击数：0    更新时间：2016-6-28 9:40:15

[关键字]： 生物等效性豁免

讯：

　　国家局在2015年5月18日发布了一则《人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）》，其实FDA、WHO、FIP和CFDA都发布了类似的指导原则。本文作者丽珠研究院副院长陈亭亭试图从FDA、WHO、FIP的豁免现状，解读中国生物等效性豁免的可能性。
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