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抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

作者：yuanxc   来源：国家药监局    点击数：0    更新时间：2022-5-30 10:57:59

[关键字]： 抗肿瘤治疗

讯：

　肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》，自发布日2022年5月16日起施行。
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