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药监局：印发已上市中药变更研究技术指导原则

作者：guoyawei   来源：本站原创    点击数：0    更新时间：2011-11-28 11:48:11

[关键字]： 涉及 中药 变更 研究

讯：

为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性……
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