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2014年11月28日上午,在广州举办的“全国药品交易会、中国国际医药原料药、中间体、医药包装、制药设备交易会”期间,由中国医药包装协会空心胶囊专业委员会制定的“中国胶囊行业自律公约”——《关于保障空心胶囊产品安全性的联合声明》正式发布,30多家胶囊企业签署了联合声明,承诺采用的原辅料来源于有合法资质的生产厂家的合格产品,坚决杜绝用蓝矾皮明胶和非药用或食用辅料生产空心胶囊,如有违反,自愿承担法律和经济责任并接受中国医药包装协会的处理决定。
《联合声明》的起草是在近年来胶囊业饱受业内负面事件以及外界和公众对行业失去信任和信誉背景下。为推动中国胶囊制造行业的健康持续发展,维护中国胶囊行业的健康形象,确保为制药企业提供优质、安全的胶囊产品,让消费者放心所采取的自律行动。
声明主要内容:严格遵守国家法律法规,守法自律,诚信服务,合法经营;保证采用的原辅料来源于有合法资质的生产厂家的合格产品,严格按照《药用辅料生产质量管理规范》要求进行控制;坚决杜绝用蓝矾皮明胶和非药用或食用辅料生产空心胶囊的行为,承诺并保证使用由药用明胶和符合国家规定的药用或食用辅料在符合要求的环境中生产优质空心胶囊;不得生产和销售伪劣产品;自愿接受社会各界监督,如有违反,自愿承担相关法律和经济责任。
明胶是胶囊最主要原材料。全球最大的明胶生产商罗赛洛质量总监邓沃铨先生表示,明胶安全的重要保证主要取决于生产企业对原料采购的严格控制、规范的生产工艺,严格的安全指标检测。作为全球最大的明胶生产商罗赛洛拥有120年的明胶生产工艺,严格把好原辅材料质量关,每项内控指标均按照国际标准和要求执行。罗赛洛在欧洲、北美、南美和亚洲共有13个工厂和10个销售办事处,为多个全球知名胶囊品牌提供最优质的明胶原料。目前,罗赛洛在中国已有四家合资工厂和销售办事处,将更大范围地为国内各大正规胶囊企业建立专业的采购体系提供优质原辅材料支持,进一步促进胶囊市场秩序的规范化。
发起和参与《联合声明》单位有:青岛益青药用胶囊有限公司,山西广生胶囊有限公司,苏州胶囊有限公司,广东开平金亿胶囊有限公司,安徽黄山胶囊股份有限公司,以及其它25家胶囊生产企业。(吴惠芳)