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    日前，由智源生物承担的科技部“科技助力2020”国家重点研发专项项目实现突破，公司开发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠在国家药品监督管理局药品审评中心成功转为“A”状态，获得药品市场准入资格，这是我国药用辅料领域的一次重大突破。

    据了解，磺丁基倍他环糊精钠是一种新型的药物制剂辅料，能够与药物分子形成包合复合物，提高药物的水溶性、稳定性和生物利用度，目前主要用于伏立康唑、泊沙康唑、卡非佐米、瑞德西韦等药物增溶。智源生物的磺丁基倍他环糊精钠是具有自主知识产权的高纯度、低肾毒性、低溶血性、低内毒素和低金属离子含量的优质产品。由于该产品属于注射级辅料且在制剂中的用量是原料药的几十倍，所以对于生产管理的软硬件要求达到了极致。智源生物作为国家级“专精特新”重点小巨人企业，拥有一支高素质、专业化、国际化的研发团队。公司与多家高校、药企合作，共同致力于推动我国新药开发和创新，历时13年，共进行线上会议886人次，现场交流238人次，查阅专利、文献资料2000余篇，形成文字资料几百万字，共计投入八千余万元用于软硬件建设，最终完成了磺丁基倍他环糊精钠单品。

    “磺丁基倍他环糊精钠工艺优化及其相关制剂的药学性能开发项目是公司承担的科技部“科技助力经济2020”国家重点研发专项项目，这也是我县十几年来第一个由企业自主承担的国家级科研项目。磺丁基倍他环糊精钠的上市，打破了国外对该产品的市场垄断，填补国内空白。下一步，智源生物将坚持大环糊精战略，同南开大学、复旦大学、山东大学等高校展开更为深入地合作，努力将环糊精应用推向更为广阔的领域，助推企业成为国内最大的环糊精衍生物生产、转化基地。”智源生物总经理盛玉春表示。

<%Else%> 智源生物辅料：磺丁基倍他环糊精钠通过关联评审 <%End If%>