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2023年8月1日,欧盟修订新资源食品“乳糖-N-新四糖(微生物来源)”的规格,包括定义、来源、纯度和微生物指标。本条例于2023年8月22日生效,并直接适用于所有成员国。此次是欧盟第三次修订乳糖-N-新四糖的规格要求。
早在2016年3月,委员会执行决定(EU)2016/375将化学合成的乳糖-N-新四糖作为新资源食品投放市场。
2019年8月,委员会实施条例(EU)2019/1314批准更改新资源食品乳糖-N-新四糖的规格,允许Escherichia coli strain K-12生产的微生物来源的乳糖-N-新四糖作为新资源食品投放市场。
2021年6月,委员会实施条例(EU)2021/912修改新资源食品Lacto-N-新四糖的规格,允许以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的联合活性产生的乳糖-N-新四糖作为新资源食品,按照之前授权的使用条件投放市场。
此次修订乳糖-N-新四糖规格,取消特定转基因衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制,允许利用转基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生产乳糖-N-新四糖。