华熙生物主导修订的《透明质酸钠》行业新标准正式实施
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7月1日,由华熙生物主导修订的QB/T 4576-2023《透明质酸钠》行业标准正式实施。这一新版标准取代了原有的QB/T 4576-2013版本,正式将“透明质酸”、“玻尿酸”等商品化名称纳入标准文件。
作为新标准的第一起草单位,华熙生物全程深度参与了该标准的立项、起草和验证的全过程,进一步夯实了公司在透明质酸领域的龙头地位。公司不仅修订了多项技术指标,更推动了其专利技术——“高效液相色谱法”(专利号:ZL201110202860.X)作为测定透明质酸钠含量的方法,首次被纳入行业标准。此项技术的标准化,进一步为透明质酸钠含量的量化测定提供科学的操作规范和依据,更好的支撑透明质酸钠终端行业的规范化发展。
作为全球透明质酸行业的领军企业,华熙生物在技术创新、产业发展和文化建设等多个层面均发挥着重要的引领作用。据弗若斯特沙利文的报告显示,2021年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的82%,其中华熙生物占据的市场份额高达44%,占据了全球原料市场的半壁江山。
回顾全球透明质酸产业的发展历程,华熙生物也在其中发挥着关键作用,引领了三次重要的产业革命:微生物发酵法的规模化应用、全球首创“酶切法”,以及利用合成生物技术生产透明质酸。这些创新不仅打破了国际垄断,还实现了成本降低、效率提升与环保生产的融合统一。
同时,华熙生物在基础研究与应用基础研究领域也持续进行深耕,不断拓展透明质酸的应用范围。从医药行业延伸至整形美容、化妆品、医疗器械,甚至保健食品、生活用纸、宠物和纺织等多个领域,展现了技术创新对产业升级的巨大推动作用。
为了进一步强化透明质酸产业的集聚效应,华熙生物还牵头打造了“世界透明质酸谷”项目。该项目旨在推动产业集群化的发展,促进透明质酸产业上下游企业共同构建一个集研发、生产、销售、应用于一体的世界级产业集群,从而打造生物科技产业的“硅谷”。
值得一提的是,2020年6月,华熙生物主导建设了世界首座透明质酸博物馆。该博物馆全景化地展现了透明质酸产业的发展路径及成果,标志着公司在透明质酸领域已从产业引领、科技引领迈向了文化引领、价值引领的新阶段。
此外,在参与标准的制定上,华熙生物还受邀参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论。这不仅有助于从源头上把控产品质量,实现透明质酸的科学量化,更提升了华熙生物医药级产品的质量标准。华熙生物医药级透明质酸产品的主要质量参数如核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,达到国际领先水平。
除了积极参与修订新版《透明质酸钠》行业标准外,华熙生物还参与了《QB/T 5939-2023 N-乙酰神经氨酸》的制定以及《QB/T 4575-2023 食品用菌种制剂》的修订工作,展现了公司在行业标准制定方面的广泛影响力。
未来,华熙生物将继续依托技术创新、产业引领以及主导参与行业标准的修订等举措,推动行业向更高质量、更高标准迈进,促进行业的转型升级与可持续发展,为大健康产业的持续高质量发展贡献力量。