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浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)是康恩贝集团的核心企业,是一家生产抗生素、半合成抗生素、化学合成等特色原料药和缓释微丸、冻干粉针等新型制剂的综合性制药企业。公司于1996年由原浙江金华制药厂改制而来,并更名为浙江金华康恩贝生物制药有限公司,加盟康恩贝集团;2007年,公司成为浙江康恩贝制药股份有限公司的控股子公司,完成了间接上市。依托康恩贝股份公司资源优势,企业得到稳健快速发展。企业的多个原料药和制剂产品通过了欧盟GMP、美国FDA及WHO的认证,为公司的国际化奠定了基础。目前金华康恩贝下属金衢路厂区(老厂区)、金西厂区(新厂区)两个厂区,两个厂区直线距离约20km,两厂区的生产设施及环保设施互不影响。金华康恩贝金衢路厂区(老厂区)位于在浙江省金华市经济技术开发区江南区块金衢路288号,该厂区的发展受到城市规划及生态环境的极大制约,近年来已逐步从原料药及制剂生产为主转型为以制剂生产及药物研发为主要功能的厂区,该厂区所有现有项目均已履行环评审批及环保验收手续。金华康恩贝金西厂区(新厂区)位于金华市经济技术开发区金西区块乌溪路333号,总占地面积约211亩,该厂区目前已申报了“国际化先进制药基地项目”(环评批复:浙环建[2016]4号)、“年产520吨配套中间体技改项目”(环评批复:金环建开[2018]45号)、“原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地二期)”(环评批复:金环建开[2020]37号),根据调查,该厂区主要公用工程及环保工程均已基本完工,“年产520吨配套中间体技改项目”已完成环保验收,“国际化先进制药基地项目”“原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地二期)”部分产品进行了先行验收,其余产品仍在按公司计划进行有序实施建设。
为进一步完善公司产品结构,金华康恩贝拟在金西厂区投资13651万元建设国际化先进制药基地转型升级项目,项目已经在金华经济技术开发区管委会经济发展局完成备案,项目代码:2301-330791-04-02-922914。项目备案主要内容包括购置先进自控系统设、反应设备及其他配套设备,对现有闲置厂房进行改造,新增年产861.62吨原料药及中间体的生产能力,项目建成后预计新增销售收入150554.06万元,利税总额22178.48万元。
根据“浙经信材料〔2021〕77号”中关于“技改迁建化工项目和确有必要建设的新建化工项目,其主要污染物排放总量的调剂平衡来源需在所在县域化工行业内解决”的要求,结合当地生态环境主管部门的意见,经金华康恩贝讨论研究决定,本次技改项目各产品完成后将做到主要污染物排放总量内部调剂平衡。为此,企业根据原料药市场的供求关系及自身未来发展规划,并结合本次技改项目排污量需求,采用削减金西厂区产品方案的方式来控制排污总量,即削减“国际化先进制药基地项目”中“碳酸司维拉姆100t/a、马来酸阿塞那平5t/a、瑞舒伐他汀钙5t/a、埃索美拉唑钠150t/a”;同时暂时不实施本次技改项目备案中的“汉防己甲素10t/a”。
综上,本次技改项目环评内容为金华康恩贝金西厂区新增阿奇霉素300t/a、克拉霉素150t/a、环丙贝特30t/a、乙酰半胱氨酸150t/a、盐酸苄丝肼30t/a、盐酸吡格列酮30t/a、奥美拉唑钠80t/a、泮托拉唑钠70t/a、各类中间体11.62t/a的生产能力,合计各类原料药及中间体生产能力851.62t/a。
(1)项目名称:国际化先进制药基地转型升级项目
(2)建设单位:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
(3)建设地点:金华经济技术开发区汤溪镇乌溪路333号
(4)项目性质:改建
(5)建设内容:项目购置先进的生产设备,在现有各原料药大楼进行改造,新增年产861.62吨原料药及中间体的生产能力。项目建成后新增销售收入150554.06万元,利税总额22178.48万元。(本次环评暂不实施10t/a汉防己甲素)
(6)项目总投资:13651万元
(7)劳动定员:本项目定员97人,实行四班三运转制,各新增生产岗位与现有项目生产岗位进行合理匹配,人员可实现在公司内部调剂,不新增定员。年工作时间300天,计7200小时。
产品方案
本项目在企业现有已建的原料药大楼空置车间区域内进行建设,本项目产品方案见表