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    2025年春节前夕，华北制药先泰公司801和806车间生产的原料药阿莫西林顺利通过加拿大卫生部为期5天的GMP现场检查。

    本次检查为酶法工艺的阿莫西林首次接受国外官方现场检查。为确保现场检查顺利通过，检查前先泰公司成立了认证检查工作组，对公司六大系统进行了两轮专项检查，翻译小组按时提交官方需求文件，生产和质量管理检查、物料及产品储存发运管理等各项日常工作均扎实有序开展。各部门、车间有效协作、多方配合，充分的准备工作为检查的顺利进行打下坚实的基础。

    检查期间，检查组依据加拿大GMP对公司的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、质量控制与质量保证等方面进行了全面、专业的检查，重点检查了质量管理体系运行情况，实验室系统数据可靠性、关键人员履职能力、处方工艺一致性等内容。末次会上，检查人员归纳了检查期间的观察项，对检查期间先泰公司透明、开放的迎检态度表示赞扬，多次肯定了公司的质量管理水平。

    本次顺利通过现场检查将有力推动阿莫西林开拓北美市场，提升市场份额，激励先泰公司不断提升质量管理水平和国际市场的声誉与竞争力。

<%Else%> 华北制药先泰公司酶法阿莫西林通过加拿大GMP现场检查，拓展北美市场 <%End If%>