华北制药投资新建特色合成药物基地项目（阿维巴坦钠、沙库巴曲缬沙坦钠等）
[关键字]： 阿维巴坦钠
讯：
近年来，全球原药市场规模稳步增长，我国化工原料整体产业链布局适合原料药产业发展。特色原料药的开发会快速实现特色原料药的国产替代，目前我国的仿制药国产化率远低于欧美国家，仿制药发展空间十分广阔。因此，华北制药股份有限公司拟于石家庄经济技术开发区海南路115 号华北制药股份有限公司新制剂分厂院内，利用预留地投资建设华北制药特色合成药物基地项目，项目建成后，主要生产LCZ-696、阿维巴坦钠中间体、艾沙康唑、多粘菌素E 甲磺酸钠、罗沙司他、伊万卡塞、非奈利酮、马来酸阿伐曲泊帕、克林霉素磷酸酯、盐酸米诺环素等原料药相关产品，以及2-氨基-N-(2,2,2-三氟乙基)乙酰胺盐酸盐、5,6-二乙基-2,3-二氢-1H-茚-2-胺盐酸盐、(S)-2,6-二氯-3-氟苯乙醇等医药中间体产品35.862吨。
项目基本情况
（1）项目名称：华北制药特色合成药物基地项目。
（2）建设单位：华北制药股份有限公司。
（3）建设性质：新建。
（4）建设地点：石家庄经济技术开发区海南路115号华北制药股份有限公司新制剂分厂现有厂区内，不新增占地。
（5）工程总投资：项目总投资21008.94万元，其中环保投资约为700万元，占项目总投资的3.33%。
（6）建设周期：项目建设周期为6个月。
项目产品产量统计表
产品用途
（1）LCZ-696（沙库巴曲缬沙坦钠）是新型抗心衰药物，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
（2）克林霉素磷酸酯主要对G+球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。与林可霉素相比其抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
（3）2-氨基-N-(2,2,2-三氟乙基)乙酰胺盐酸盐，主要用作生产弗雷拉那的药物中间体。
（4）5,6-二乙基-2,3-二氢-1H-茚-2-胺盐酸盐，主要用作生产茚达特罗的药物中间体。茚达特罗是一种新型超长效β2受体激动剂，用于有慢性支气管阻塞病气流阻塞患者，包括慢性支气管炎和或肺气肿的治疗。
（5）阿维巴坦钠能抑制A型和C型的β-内酰胺酶，与各类头孢和碳青霉烯抗生素联合使用时，具有广谱抗菌活性。
（6）盐酸米诺环素为半合成的四环素类抗生素，抗菌谱与四环素相近，具有高效和长效性质，主要用于制剂分装和深加工替加环素。
（7）罗沙司他（Roxadustat）胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。
（8）多粘菌素E甲磺酸钠是一种多肽类抗生素，自二十世纪七十年代起即被应用于治疗革兰阴性菌感染，是目前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物。
（9）艾沙康唑是活性三唑类抗真菌药物的前药，是一种口服活性抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病。
（10）伊万卡塞主要用于治疗维持性透析患者继发甲状旁腺功能亢进症。
（11）非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响。在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会导致慢性肾病进展和心血管受损，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化等因素驱动。
（12）马来酸阿伐曲泊帕主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
（13）(S)-2,6-二氯-3-氟苯乙醇主要用作中间体。