齐鲁制药头孢克肟原料药将是第10个被USP列为标准品的“齐鲁制造”
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10月27日，齐鲁制药头孢克肟原料药样品寄往美国药典委员会（USP）中华区总部，不久后将成为USP标准品，也将是第10个被USP列为标准品的“齐鲁制造”。
这个“10”可谓含金量满满，体现了对齐鲁产品质量的高度认可。美国药典委是一家非官方、制定法定公共标准的权威机构，为全球公认的药品及药用物质“质量标准”的象征。美国药典委从全球供应商中找到质量最优的原料药和辅料，发出邀请函，收到样品后进行检测，最终认证为“USP标准品”，每个产品全球独一家。
同时，美国药典委还授予齐鲁制药子公司齐鲁安替制药有限公司“2021年度USP标准品特别贡献奖”，感谢齐鲁安替对USP标准品工作的支持。此前，另一家子公司齐鲁制药有限公司也曾获此殊荣。
48张由欧洲药品质量管理局颁发的人用原料药CEP证书，40余个人用原料药通过FDA审评，国内首家通过美国FDA无菌产品认证企业，头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药全球市场占有率第一……齐鲁制药原料药以过硬品质赢得国际市场。
齐鲁制药制剂产品也是一张高品质“名片”，赢得业界赞誉，获得国际高端市场广泛认可。两个产品被FDA列为参比制剂，这就意味着成为美国医药市场乃至全球医药行业的标杆，其中奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。目前公司共有30个制剂（包括临时获批）获得FDA批准。人药制剂出口创造多个业内第一，21个制剂对美出口，11个制剂出口欧洲，18个制剂产品在欧、美、英、日、澳大利亚市场占有率第一。
如此亮眼的成绩源自于齐鲁制药“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的质量文化理念，公司对质量有着极致的要求。对每位齐鲁员工来说，质量文化早已成为根植于内心的责任，“当我们自己生病时，我们愿意首选齐鲁制药的药品。当我们的家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁制药的药品。当我们的朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品。”这是齐鲁人对药品质量的庄严承诺，也是源于内心的自信与自豪。
产品稳定出口全球80多个国家和地区，111个产品获批通过一致性评价、21个产品被中国食品药品检定研究院列为标准品，约50个人药原料、近30个人药制剂、20个农兽药产品达到国际先进标准（USP/EP/JP）……属于齐鲁品质好药的纪录还将继续。