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近日,华北制药河北华民药业有限责任公司“酶法头孢克洛”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准,同意变更原料药生产工艺,变更注册标准,目前已经取得批件。
酶法头孢克洛是华民公司继酶法头孢羟氨苄完成注册后的又一个绿色酶法品种。目前国内制药行业面临着巨大的环保压力,华民公司在保卫蓝天的“战斗”中不断加大对绿色生产的投入。酶法头孢克洛生产中,完全摒弃了高污染的有机溶剂,采用在水相反应、除杂、结晶,即杜绝了废气对环境的污染,又降低了能源的消耗,社会效益显著。
酶法头孢克洛批件的取得,意味此原料药的生产工艺和注册标准获得了药监局的认可,将有力推动华民公司对该品种的销售以及公司的可持续发展。