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浙江普洛得邦制药有限公司(以下简称“得邦制药”)属于横店集团成员企业,是国家认定的浙中原料药技术中心,主要生产经营原料药、医药中间体及其它精细化工产品。公司创办于1990年8月,位于浙江省东阳市横店工业区,现有总资产7亿元,职工550多名。2020年度,公司完成工业总产值101718万元,利税21482.72万元。公司研发能力居国内同行业先进水平,高效的管理和良好的品牌形象,使企业的产品市场占有率不断扩大,主导产品50%以上出口,与Pfizer、Noravtis、Roche等世界医药巨头建立了战略合作关系。企业2011年、2012年连续荣获“东阳市环境保护先进企业”称号。
随着新医改和基本药物制度惠及更多百姓利益的新政策的逐步实施,我国抗生素类药物的市场需求不断扩大,普洛得邦制药有限公司近几年头孢克肟基本满负荷生产,头孢地尼订单量也逐年递增,2022年接近满负荷生产。为满足抗生素药物市场需求,提高企业市场竞争力和抗风险能力,结合企业长远发展和市场远景以及产品质量提升的需求。普洛得邦制药有限公司拟在东阳市横店化工专区(现更名为东阳经济开发区生命健康产业园横店园区)现有厂区内实施“零土地技改”,对现有的头孢克肟和头孢地尼产品进行工艺优化和产品质量提升,投资建设“年产500吨AP091、60吨AP089生产线技改项目”,该项目已通过东阳市经济和信息化局备案(项目代码:2208-330783-07-02-122252)。通过本轮产品结构调整,公司产品附加值大大提高,具有良好的经济效益,本项目预计可实现销售收入5~6亿元,利税1.5~1.9亿元。
项目名称:年产500吨AP091、年产60吨AP089生产线技改项目
建设单位:浙江普洛得邦制药有限公司
项目性质:改建项目
建设地点:浙江省东阳市横店化工专业区浙江普洛得邦制药有限公司现有厂区
主要建设内容及规模:项目采用自主研发的AP091、AP089合成工艺技术,通过购置相关反应器、离心机、双锥干燥机、颗粒机等先进设备及DCS、PLC、TCU等自动化控制系统,打造现代化原料药生产车间。本项目以新带老削减已批未建产品30t/a头孢卡品酯盐酸盐(9号楼、3号楼)、15t/a头孢替呋盐酸盐(7号楼)和已建产品60t/a氟苯尼考精烘包(9号楼),并承诺本项目实施(包括阶段验收)后不再建设/生产。利用现有车间技术改造后,预计可形成年产500吨AP091、60吨AP089原料药产品及226吨MBT副产品的生产能力,进一步提升得邦制药在国内医药制造领域的领先地位。项目预计可实现销售收入5~6亿元,利润1.5~1.9亿元。
AP091:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧基甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物(头孢克肟)
产品性能及用途:本品外观为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭或略有特殊臭味。AP091是口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
AP089:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸(头孢地尼)
产品性能及用途:本品外观为白色至淡黄色结晶性粉末,微臭。AP089是口服用的第三代头孢菌素,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有广泛抑制作用,特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌,比以往口服的头孢菌素有更强抗菌活性。
本期技改项目产品方案及规模一览表