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    广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称“白云山化学制药厂”）于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公告如下：
    一、药物的基本情况
    化学原料药名称：头孢克肟
    包装规格：25千克/桶
    通知书编号：2024YS00226
    受理号：CYHS2260303
    化学原料药注册标准编号：YBY61512024
    有效期：24个月
    生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
    生产地址：广州市白云区同和街同宝路78号
    通知书有效期：至2029年3月18日
    申请事项：境内生产化学原料药上市申请审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。
    头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
    白云山化学制药厂于2003年获得头孢克肟化学原料药的新药证书及生产批文（国药准字H20030043，登记号Y20190005402）。本品为白云山化学制药厂采用新的生产工艺制备的头孢克肟，完成相关研究、提升质量标准后在2022年6月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行登记获得受理。
    经查询，目前国内头孢克肟化学原料药的主要生产厂家为浙江普洛得邦制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司等。

<%Else%> 白云山化学制药厂“头孢克肟”原料药获批上市 <%End If%>