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浙江昂利康制药2023年头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛原料药产量统计表

作者:zhoujian   来源: -医药产业    点击数:0    更新时间:2024/5/6 9:05:41

[关键字]: 头孢氨苄 头孢拉定 头孢克洛

讯:

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    昂利康母公司前身为创办于1994年的浙江昂利康制药厂,于2001年更名为浙江昂利康制药有限公司,2014年经工商部门批准,更名为“浙江昂利康制药股份有限公司”。昂利康母公司建厂以来共申报了17个建设项目,具体如下:
    1、“整体搬迁GMP改造项目”于2000年6月获得了环评批复,并于2005年8月通过了竣工环保验收。
    2、“年产100吨头孢拉定原料药、150吨碘海醇原料药、100吨头孢拉定无菌粉技改项目”于2006年3月获得了环评批复,并于2007年6月通过了竣工环保验收。其中在实施建设后续报批的“年产900吨原料药建设项目”中,头孢拉定原料药扩产至500吨。碘海醇和头孢拉定无菌粉项目均已停产。
    3、“粉针制剂生产线项目”于2007年11月获得了环评批复,并于2011年4月通过了竣工环保验收。
    4、“年产900吨原料药建设项目”于2008年10月获得了环评批复,并于2011年2月通过了竣工环保验收。其中100t/a头孢克洛(化学法)和300t/a头孢氨苄(化学法)停产。
    5、“酶法生产2000吨头孢类原料药生产线技术改造项目、年产300吨α-酮酸原料生产线项目”于2012年10月获得了环评批复,其中1000t/a头孢氨苄(酶法)和100t/a头孢克洛(酶法)于2016年1月通过了阶段性竣工环保验收,900t/a头孢拉定(酶法)未建。根据企业实际情况调查,酶法项目批复至今,由于酶法头孢拉定生产工艺一直无法获得有效的生物酶催化剂进行反应,头孢拉定酶法工艺未能实现工业化生产,因此昂利康公司不再实施酶法头孢拉定的建设,保留化学法头孢拉定合成工艺,产能为500t/a。300t/a酮酸项目由控股子公司浙江昂利泰制药有限公司实施建设。
    6、“年产2000吨苯甘氨酸甲酯硫酸盐生产线技改项目”于2014年5月获得了环评批复,于2016年1月通过阶段性竣工环保验收(产能为1000吨苯甘氨酸甲酯硫酸盐生产线)。
    7、“年产15亿片(粒)口服固体制剂扩产项目”于2015年1月获得了环评批复,并于同年9月通过了竣工环保验收。
    8-9、“研发中心建设项目”于2015年10月获得了环评批复,后因公司对厂区总平布局有调整等原因,项目已取消建设。2020年企业重新申报“研发中心建设项目”,该项目于同年获得环评批复(嵊环核[2020]179号),并已完成自主三同时验收。
    10、“年产600吨无菌粉技改项目”于2015年11月获得了环评批复,于2019年6月废气、废水和噪声环保设施完成自主验收,8月份完成固废部分环保设施竣工验收(嵊环建验[2019]126号)。2019年9月实施主体变更,项目实施主体由浙江昂利康制药股份有限公司变更为浙江白云山昂利康制药有限公司。
    11-13、“年产25亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项目”于2015年10月获得了环评批复,后因该项目产品方案有调整,于2017年重新进行了申报“年产21.7亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项目”,该项目并于2017年4月获得了环评批复。该项目建设过程中,基于市场供需情况变化、企业发展规划调整等原因,项目拟实施的建设内容、产品结构及生产规模较原环评有较大变化。2020年,企业重新申报“年产21.7亿片(粒/支/袋)制剂生产基地建设项目”,建设内容为一期工程(即年产11.2亿片苯磺酸左旋氨氯地平片),该项目于2021年获得环评批复,2022年完成企业自主三同时验收。
    14、“溶剂回收及资源化利用技改项目”于2018年3月获得了环评批复,于2019年6月废气、废水和噪声环保设施完成自主验收,并于8月份完成固废部分环保设施竣工验收(嵊环建验[2019]121号)。2019年9月对其中涉及无菌粉母液回收部分项目内容进行了实施主体变更,实施主体由浙江昂利康制药股份有限公司变更为浙江白云山昂利康制药有限公司。
    15、“实验中心及食堂土建项目”,该项目环境影响登记表于2018年12月完成备案,备案号201833068300000773,已建设投用。
    16、“年产5吨多索茶碱、20吨氢氧化钾、3吨苯磺酸左旋氨氯地平、120吨哌拉西林钠、25吨他唑巴坦钠项目”于2019年10月获得了环评批复,目前在建。
    17、“年产50万支布比卡因脂质体注射液生产线建设项目”于2022年3月获得了环评批复,项目于2023年9月开始调试。
    另外企业于2012年向原嵊州市环境保护局申报“非头孢类产品中试车间(201车间)和头孢类中试车间”项目,并于同年8月通过备案申请。综上,昂利康公司现有生产产品方案及实际产能情况见表。
    2023年现有产品生产方案及实际生产情况一览表

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备注:折纯量,实际以溶液形式去酶法头孢类产品生产线;

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