讯:
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药品注册证书,现就相关情况公告如下:
一、证书基本信息
制造企业名称:浙江东邦药业有限公司
企业地址:中国浙江省台州市临海市杜桥镇医化园区
产品名称:头孢克洛
DMF注册号:20091125-20-A-229-14(A)
发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)
头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。
公司头孢克洛原料药(酶法)获得韩国原料药品注册证书,标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。