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    近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的头孢氨苄胶囊（0.125g、0.25g）《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：
    一、头孢氨苄胶囊基本信息
    药品通用名称：头孢氨苄胶囊 
    剂型：胶囊剂 
    注册分类：化学药品 
    规格：0.125（g按C??H??N?O?S计），0.25g（按C??H??N?O?S计）
    受理号：CYHB2350627，CYHB2301830
    原药品批准文号：国药准字H33020266
    上市许可持有人和生产企业：名称：浙江昂利康制药股份有限公司，地址：浙江省嵊    州市嵊州大道北1000号
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
    公司于2023年8月向国家药监局递交头孢氨苄胶囊（0.125g）的一致性评价申请和头孢氨苄胶囊（0.25g）补充申请，并于同月获得受理。

<%Else%> 昂利康“头孢氨苄胶囊”通过仿制药一致性评价 <%End If%>