讯:
珠海联邦制药股份有限公司成立于1993年7月,位于珠海国家高新技术产业开发区三灶科技工业园,于1998年7月建成投产,2001年联邦制药进行了股权改制,以整体变更的方式转制设立股份有限公司,成为外商投资的股份有限公司,在2007年6月15日联邦制药国际控股有限公司在香港证交所上市,是一家以生产抗菌素为主的原料药港资大型制药企业,主要生产的产品包括有:阿莫西林、氨苄西林、头孢曲松钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢呋辛酯、他唑巴坦钠、哌拉西林钠、克拉维酸钾、亚胺培南、西司他丁、美罗培南、阿德福韦酯、头孢哌酮钠、重组人胰岛素、重组甘精胰岛素、重组门冬胰岛素、中药提取物、阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、氨苄西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾二氧化硅、克拉维酸钾微晶纤维素、克拉维酸钾二氧化硅、阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、美罗无水碳酸钠、亚胺培南西司他丁钠、多肽原液等,阿莫西林原料药在国内外位列同行前列。
随着市场发展的需要,珠海联邦制药股份有限公司拟在珠海市金湾区南水镇石化七路,中心地理坐标:东经113.219991°,北纬21.989608°,建设“珠海联邦制药高栏港原料药项目”,占地约119709.33m2,建筑面积156728.23m2,总投资120000万元。预计年产头孢哌酮钠500吨/年,头孢他啶300吨/年,头孢呋辛酯300吨/年,头孢呋辛钠300吨/年,头孢噻肟钠300吨/年,头孢曲松钠800吨/年,舒巴坦钠600吨/年,头孢哌酮钠舒巴坦钠混粉400吨/年,头孢他啶无水碳酸钠混粉300吨/年,他达拉非7.8吨/年,阿维巴坦四丁基铵盐24吨/年,氟硼酸钾(副产品)704吨/年,M(2-巯基苯并噻唑)(副产品)513吨/年,六甲基二硅醚(副产品)166吨/年,并配套建设废液热能综合利用系统。
项目名称:珠海联邦制药高栏港原料药项目
建设单位:珠海联邦制药股份有限公司
建设性质:新建
建设地点:珠海市金湾区南水镇石化七路。
总投资:120000万元
行业类别:C2710化学药品原料药制造
建设内容有:全厂占地约119709.33m2,建筑面积156728.23m2,预计年产头孢哌酮钠500吨/年,头孢他啶300吨/年,头孢呋辛酯300吨/年,头孢呋辛钠300吨/年,头孢噻肟钠300吨/年,头孢曲松钠800吨/年,舒巴坦钠600吨/年,头孢哌酮钠舒巴坦钠混粉400吨/年,头孢他啶无水碳酸钠混粉300吨/年,他达拉非7.8吨/年,阿维巴坦四丁基铵盐24吨/年,氟硼酸钾(副产品)704吨/年,M(2-巯基苯并噻唑)(副产品)513吨/年,六甲基二硅醚(副产品)166吨/年,并配套建设废液热能综合利用系统。
项目主要产品种类及规模
①101车间头孢哌酮钠与头孢他啶不同时生产,申报产量按单种产品全年生产时申报。头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢他啶无水碳酸钠为混粉销售产品,只是一种销售方式,不会增加头孢哌酮钠、舒巴坦钠、头孢他啶的产量。
②项目中试类药品质量标准正在走审批流程。
项目副产品质量标准