讯:
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的头孢克洛原料药(酶法)CEP证书(欧洲药典适用性证书),现就相关情况公告如下:
一、证书基本信息
企业名称:浙江东邦药业有限公司
地址:中国浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号
产品名称:头孢克洛
证书编号:CEP2022-222-Rev00
发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。据相关数据显示,2023年度头孢克洛全国医院销售额约为19.79亿元;全国药店零售销售额为7.27亿元。
公司头孢克洛原料药(酶法)获得CEP证书,标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在欧洲市场的准入资格,将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。