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美不批准抗凝药反转药Andexanet Alfa

作者:bianch 来源:其它 点击数: 0更新时间:2016-8-22 14:57:29

[关键字]: 抗凝药反转药 Andexanet Alfa

讯:

  美国FDA近日拒绝批准Portola Pharmaceuticals公司的抗凝药反转药Andexanet Alfa,其申请作为口服或注射Xa因子抑制剂的抗凝血作用的逆转剂。FDA要求公司进一步补充更多数据,主要是关于生产方面的资料……
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