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欧盟的生物类似药相关指导原则

作者：yangyp 来源：中国医药报 点击数： 0更新时间：2015-3-25 11:54:54

[关键字]： 生物类似药

讯：

　　欧盟是世界上最早制定生物类似药指导原则的地区。欧盟生物类似药的指导原则主要强调，科学验证生物类似药与参照药之间的生物相似性，这主要包括质量、非临床研究和临床研究3个部分。
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