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解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

作者:yangyp   来源:其它    点击数:0    更新时间:2016-6-14 12:15:34

[关键字]: CFDA 药品 医疗器械 临床试验

讯:

  2015年7月22日,CFDA颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)对1622个药品受理号开展临床试验核查。;2016年6月8日,CFDA发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号),对医疗器械临床试验质量,提出了新的要求。
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