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CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

作者:yuanxc 来源:其它 点击数: 0更新时间:2022-11-16 10:53:39

[关键字]: 双特异性抗体 指导原则

讯:

《指导原则》指出,开发双抗的目标是期望较单抗拥有更大的临床优势,并可能较单抗类药物联合其他治疗或复方制剂具有优势;双抗作为一类具有双功能的“单药”,不同于有关的单抗和单抗的联合用药,且因其结构与功能存在特殊性,而在临床研发中有其特殊考虑要点。
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