中国医药市场信息月报(2023年09月)
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本期导读
行业观察
8月28日起，第九批国家带量采购开启药品信息采集工作，从公布的药品填报范围来看，此次集采涉及195个药品品规，包含44个品种，包括抗生素阿奇霉素口服液体剂、降压药乌拉地尔注射剂型、激素药地塞米松磷酸钠注射剂、治疗男性勃起功能障碍的枸橼酸西地那非口崩片、单纯疱疹病毒感染的治疗的阿昔洛韦注射剂型、紧急避孕药左炔诺孕酮片、支气管扩张药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、消化道溃疡药雷贝拉唑口服常释剂型等。
原文《10.25亿美元！恒瑞医药TSLP单抗实现海外授权》
企业动态
8月31日，华东医药发布新闻稿称，其全资子公司中美华东制药（下称华东医药）与MC2 Therapeutics A/S全资子公司（下称MC2公司）签署战略合作协议，获得后者用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发和商业化权益。
原文《华东医药5200万美元引进一款银屑病乳膏》
科研信息
9月6日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
原文《石药集团纳鲁索拜单抗注射液附条件批准上市》
本期目录
政策法规8
国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》10
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序拟修订10
国家医保局：进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作11
国家医保局发文，医用耗材医保支付迎来大变动12
药品网络交易第三方平台检查指导原则13
行业观察15
2023年京津冀药品联合带量采购工作实施方案15
第九批国采开始报量，涉及44个品种16
国家医保局：386个品种通过初审进入2023年医保目录16
上海15省联盟药品集中采购拟中选结果出炉17
京津冀“3+N”联盟药品集采发布三批目录，200个品种被纳入18
2023年1-7月全国医保支出15528.66亿元19
CDE发布2022中国新药注册临床试验进展年度报告19
企业动态20
海思科控股集团拟228.11万美元收购新加坡药业100%股权20
华东医药5200万美元引进一款银屑病乳膏20
新诺威增资巨石生物20
艾力斯2023H1：营业收入7.49亿元，同期增长149.24% 21
复星医药2023H1：净利润17.77亿元，同比增长15.74% 21
第三款沙库巴曲缬沙坦钠仿制药获批上市22
海正董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华辞职22
上海医药4位高管被查22
赛诺菲中国架构大变革22
再鼎医药“艾加莫德”国内上市23
海森药业拟投资30亿在东阳经济开发区建新厂区23
海正药业阿普米司特片获批上市23
8000万美元预付款！英矽智能USP1抑制剂“出海”23
首仿！远大医药卡谷氨酸分散片上市24
复宏汉霖扩大“H药”海外授权，新增中东和北非12个国家24
人福医药度他雄胺软胶囊获批上市25
人福医药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市25
首仿！齐鲁制药多替拉韦钠片获批上市25
金陵药业拟与艾德凯腾合作研发间苯三酚原料药和口崩片25
科研信息26
2023年07月美FDA批准的新药26
多发性骨髓瘤创新药motixafortide获FDA批准上市26
FDA批准GSK创新JAK抑制剂momelotinib 27
翰宇药业司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理27
科伦药业西妥昔单抗注射液上市申请获受理28
康方生物一款抗肿瘤双抗获批临床试验28
四环医药创新药吡罗西尼片上市申请获受理28
默沙东创新药sotatercept国内获临床默示许可29
华东医药：子公司HDM1002片临床试验申请获批29
丽珠医药注射用阿立哌唑微球申报上市29
迪哲医药：戈利昔替尼新药上市申请获受理29
艾伯维口服JAK1抑制剂在华获批重度斑秃临床29
罗氏28亿美元引进高血压siRNA疗法二期临床成功30
百济神州戈舍瑞林微球制剂在中国获批乳腺癌适应症30
恒瑞医药HER2 ADC拟纳入突破性疗法治疗晚期结直肠癌30
石药集团纳鲁索拜单抗注射液附条件批准上市30
恒瑞/璎黎药业PI3Kδ抑制剂新适应症申报上市31
阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼新适应症在中国获批31
再鼎医药马吉妥昔单抗获批上市31
正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国获批31
百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理31
迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼拟纳入优先审评32
基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗3期临床达主要终点32
亚虹医药：APL-1401临床试验申请获批32
终端市场32
2023上半年美罗培南竞争企业格局大变32
我国碘造影剂市场发展潜力巨大，原料药玩家逐渐增多34
医药原料36
首家！联环药业醋酸氟氢可的松原料药获批上市36
国药现代阿卡波糖原料药获批36
海正药业阿普米司特原料药获批上市36
石药集团中诺药业“普鲁卡因青霉素、苄星青霉素”原料药通过GMP检查37
华北制药集团先泰药业“哌拉西林钠”等原料药通过新版GMP符合性检查37
福建海西联合药业“七氟烷”原料药及制剂通过药品GMP符合性检查37
山东益舜盈生物科技股份有限公司投资新建年产3000吨4-甲基氨基硫脲项目38
内蒙古金达威药业投资5.36亿元改扩建年产3万吨阿洛酮糖和5000吨肌醇项目38
内蒙古金达威药业总投资5.07亿元改扩建年产1万吨泛酸钙（维生素B5）项目40
远大医药投资70亿元新建左旋肉碱、烟酰胺、泛酸钙、HMB钙等项目41
湖北楚维药业有限公司肉碱生产线提质增效技术改造项目42
广西东晖药业有限公司新建年产220吨甾体激素中间体项目44
浙江医药昌海生物分公司生命营养品厂二期投资扩建技改维生素A项目45
内蒙古中和新材料有限责任公司2亿元扩建高纯度喹诺酮类抗生素中间体项目45
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