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欧美药用辅料认证管理对比与分析

作者：guoyawei 来源：本站原创 点击数： 0更新时间：2011-11-22 11:51:45

[关键字]： 药用辅料 GMP认证 标准 范围 FDA 美国药典

讯：

在美国的食品、药品以及化妆品管理法中规定，药用辅料应在制剂阶段实施恰当的GMP认证管理。对于药用辅料实施GMP认证管理应该达到什么标准，在上述管理法中并无明确定义。由于欧洲构成的特殊性，药用辅料在欧洲药典的规定与管理和其他国家很不一样，需要考虑……
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