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仿制药参比制剂目录(第八十九批)

作者:yuanxc   来源:转载    点击数:0    更新时间:2025/1/17 16:30:26

[关键字]: 仿制药 参比制剂

讯:

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序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2 
Jan-89丁甘交联玻璃酸钠注射液BDDE-Crosslinked   Sodium Hyaluronate Injection/Hyruan ONE3ml:60mg(按玻璃酸钠计)LG   Chem, Ltd.国内上市的原研药品原研进口
Feb-89硫酸拉罗替尼胶囊Larotrectinib   Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI)25mg(按C21H22F2N6O2计)Bayer   AG国内上市的原研药品原研进口
Mar-89硫酸拉罗替尼胶囊Larotrectinib   Sulfate Capsules/维泰凯(VITRAKVI)100mg(按C21H22F2N6O2计)Bayer   AG国内上市的原研药品原研进口
Apr-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro(穆峰达)按C225H348N48O68计,0.5ml:2.5mgEli   Lilly and Company国内上市的原研药品原研进口
May-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro(穆峰达)按C225H348N48O68计,0.5ml:5mgEli   Lilly and Company国内上市的原研药品原研进口
Jun-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro(穆峰达)按C225H348N48O68计,0.5ml:7.5mgEli   Lilly and Company国内上市的原研药品原研进口
Jul-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro(穆峰达)按C225H348N48O68计,0.5ml:10mgEli   Lilly and Company国内上市的原研药品原研进口
Aug-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro2.4ml:10mgEli   Lilly Nederland B.V.未进口原研药品欧盟上市 
Sep-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro2.4ml:20mgEli   Lilly Nederland B.V.未进口原研药品欧盟上市
Oct-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro2.4ml:30mgEli   Lilly Nederland B.V.未进口原研药品欧盟上市
Nov-89替尔泊肽注射液Tirzepatide   Injection/Mounjaro2.4ml:40mgEli   Lilly Nederland B.V.未进口原研药品欧盟上市
Dec-89环磷酰胺注射液Cyclophosphamide   Injection1000mg/10mLSandoz   Inc.未进口原研药品美国橙皮书
89-13多西环素干混悬剂Doxycycline   for Oral Suspension USP/Doxycycline25mg/5mlLupin   Ltd国际公认的同种药品美国橙皮书
89-14盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR10mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-15盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR15mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-16盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR20mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-17盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR30mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-18盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR40mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-19盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR50mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-20盐酸哌甲酯缓释胶囊Methylphenidate   Hydrochloride Extended-Release Capsules/APTENSIO XR60mgRHODES   PHARMACEUTICALS LP未进口原研药品美国橙皮书
89-21多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)Docetaxel   Injection/DOCIVYX20mg/2mlAvyxa   Holdings LLC未进口原研药品美国橙皮书
89-22多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)Docetaxel   Injection/DOCIVYX80mg/2mlAvyxa   Holdings LLC未进口原研药品美国橙皮书
89-23多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)Docetaxel   Injection/DOCIVYX160mg/2mlAvyxa   Holdings LLC未进口原研药品美国橙皮书
89-24低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)Dianeal   Low Calcium W/Dextrose 4.25% In Plastic Container 含4.25%葡萄糖:5000mlBaxter   Healthcare Corporation未进口原研药品美国橙皮书
89-25盐酸曲马多缓释胶囊Tramadol   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP100mgCIPHER   PHARMACEUTICALS INC未进口原研药品美国橙皮书
89-26盐酸曲马多缓释胶囊Tramadol   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP200mgCIPHER   PHARMACEUTICALS INC未进口原研药品美国橙皮书
89-27盐酸曲马多缓释胶囊Tramadol   Hydrochloride Extended-Release Capsules/CONZIP300mgCIPHER   PHARMACEUTICALS INC未进口原研药品美国橙皮书
89-28亚硒酸钠注射液Sodium   Selenite Injection/ASELEND?Injection2ml:100μg藤本制药株式会社未进口原研药品日本上市
89-29唑尼沙胺口崩片Zonisamide   OD Tablets/TRERIEF每一片中含唑尼沙胺25mg住友ファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
89-30唑尼沙胺口崩片Zonisamide   OD Tablets/TRERIEF每一片中含唑尼沙胺50mg住友ファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
89-31唑尼沙胺散Zonisamide   Powder/EXCEGRAN 每1g中含唑尼沙胺200mg住友ファーマ株式会社未进口原研药品日本上市
89-32佩玛贝特缓释片Pemafibrate   sustained-release tablets/PARMODIA XR0.2mg興和株式会社未进口原研药品日本上市
89-33佩玛贝特缓释片Pemafibrate   sustained-release tablets/PARMODIA XR0.4mg興和株式会社未进口原研药品日本上市
89-34双氯芬酸钠滴眼液Diclofenac   Sodium Ophthalmic Solution 0.1%/ジクロード点眼液0.1%0.1%(5ml:5mg)わかもと製薬株式会社未进口原研药品日本上市
89-35鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液Fish   Oil (3%) Olive Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16)/   Glucose (13%) Injection /SmofKabiven1206ml、1448   ml、1904 mlFresenius   Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Nederland BV未进口原研药品欧盟上市
89-36玛巴洛沙韦干混悬剂Baloxavir   Marboxil for Suspension40mgRoche   Pharma (Schweiz) AG国内上市的原研药品原研进口
89-37达罗他胺片Darolutamide   Tablets/Nubeqa300mgBayer   HealthCare Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮书
89-38高锝[99mTc]酸钠注射液Sodium   Pertechnetate (99mTc)Injection/ULTRA-TECHNEKOW   FM1-19   CiCURIUM   US LLC未进口原研药品美国橙皮书
89-39氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂Azelastine   Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray/Dymista每喷含盐酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μgMYLAN   SPECIALTY LP未进口原研药品美国橙皮书
89-40硫酸氢司美替尼胶囊Selumetinib   Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO10mg(按C17H15BrClFN4O3计)AstraZeneca   Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书
89-41硫酸氢司美替尼胶囊Selumetinib   Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO25mg(按C17H15BrClFN4O3计)AstraZeneca   Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书
89-42磷酸芦可替尼片Ruxolitinib   Phosphate Tablets/Jakavi5mgNovartis   Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市
89-43枸橼酸托法替布缓释片Tofacitinib   Citrate/XELJANZ prolonged-release tablets11mgPfizer   Europe未进口原研药品欧盟上市
89-44卡马西平缓释片Carbamazepine  Sustained-Release Tablets200   mgNovartis   Pharma S.A.S. 未进口原研药品欧盟上市
89-45卡马西平缓释片Carbamazepine  Sustained-Release Tablets400   mgNovartis   Pharma S.A.S.未进口原研药品欧盟上市
89-46联苯苄唑溶液Bifonazole   Solution/Canespor1%BAYER   s.r.o.未进口原研药品欧盟上市
89-47黄体酮阴道缓释凝胶Progesterone   Sustained-release Vaginal Gel/Crinone8%(90mg)Merck   Serono Limited未进口原研药品欧盟上市
89-48酮洛芬凝胶贴膏Ketoprofen   Cataplasms120mg,10cm×14cm久光製薬株式会社未进口原研药品日本上市
89-49联苯乙酸搽剂Felbinac   Liniment/NAPAGELN Lotion 3%3%帝國製薬株式会社未进口原研药品日本上市
89-50米格列醇片Miglitol   Tablets/SEIBULE25mg三和化学研究所株式会社未进口原研药品日本上市
89-51中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)Reguneal   Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution2500ml(906ml/1594ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市
8-179盐酸替扎尼定片Tizanidine   Hydrochloride Tablets/Sirdalud2mg(按C9H8ClN5S计)Novartis   Pharma GmbH/Novartis Farma S.p.A/Sandoz S.p.A.未进口原研药品增加变更后上市许可持有人Sandoz   S.p.A.,不限定产地
10-275盐酸硫必利片Tiapride   Hydrochloride Tablets/SEREPRILE100mg(以C15H24N2O4S计)Sanofi   S.p.A./Sanofi.S.r.l.欧盟上市增加上市许可持有人Sanofi.S.r.l.不限定上市国
2月23日氨酚羟考酮片Oxycodone   and Acetaminophen Tablets325mg;5mgVintage   Pharmaceuticals LLC/ENDO OPERATIONS LTD美国橙皮书增加变更后上市许可持有人ENDO   OPERATIONS LTD
23-219脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液Fat   Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven1026mlFresenius   Kabi AB国内上市的原研药品原研进口
23-220脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液Fat   Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection/Kabiven2053mlFresenius   Kabi AB国内上市的原研药品原研进口
26-28盐酸异丙嗪注射液Promethazine   Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml)Aventis   Pharma/Sanofi/Opella Healthcare UK Limited, trading as Sanofi未进口原研药品增加变更后上市许可持有人Opella   Healthcare UK Limited, trading as Sanofi
30-105双氯芬酸钠贴剂Diclofenac   sodium patch/Voltaren15mg/贴(7cm×10cm)ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社未进口原研药品增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社
30-106双氯芬酸钠贴剂Diclofenac   sodium patch/Voltaren30mg/贴(10cm×14cm)ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社未进口原研药品增加上市许可持有人同仁医薬化工株式会社
30-129硫酸妥布霉素注射液Tobramycin   Sulfate Injection/Tobramycin Injection/Nebcin2ml:80mgFlynn   Pharma Ltd.未进口原研药品增加英文名Tobramycin   Injection
48-51昂丹司琼口溶膜Ondansetron   Oral Soluble Film/Setofilm4mgNorgine   Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U.未进口原研药品增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U
48-52昂丹司琼口溶膜Ondansetron   Oral Soluble Film/Setofilm8mgNorgine   Pharmaceuticals Limited/Norgine de Espana,S.L.U.未进口原研药品增加上市许可持有人Norgine de Espana,S.L.U
54-19苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片Mirogabalin   Besilate Tablets/Tarlige5mg(以C12H19NO2计)第一三共株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
54-20苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片Mirogabalin   Besilate Tablets/Tarlige10mg(以C12H19NO2计)第一三共株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
54-21苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片Mirogabalin   Besilate Tablets/Tarlige15mg(以C12H19NO2计)第一三共株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
81-44苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片Mirogabalin   Besilate Tablets/Tarlige2.5mg(以C12H19NO2计)第一三共株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为苯磺酸美洛加巴林片
55-35中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal   Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ未进口原研药品增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ
55-38中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal   Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ未进口原研药品增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ
75-77中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal   Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution2500ml(906ml/1594ml)バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ未进口原研药品增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ
75-79中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal   Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液2500ml(906ml/1594ml)バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ未进口原研药品增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ
75-80中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal   Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液5000ml(1812ml/3188ml)バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ未进口原研药品增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ
77-13注射用苄星青霉素Benzathine   Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL1.2   MUI/VialLaboratoires   Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A.未进口原研药品增加上市许可持有人Laboratorio   Reig Jofre S.A.
77-14注射用苄星青霉素Benzathine   Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL2.4   MUI/VialLaboratoires   Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A.未进口原研药品增加上市许可持有人Laboratorio   Reig Jofre S.A.
57-34氯吡格雷阿司匹林片Clopidogrel   Bisulfate and Aspirin Tablets每片含硫酸氢氯吡格雷75   mg(以氯吡格雷计)与阿司匹林100 mgSanofi   K.K./ sanofi-aventis Korea   Co., Ltd.国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人sanofi-aventis   Korea Co., Ltd.
53-50玛巴洛沙韦片Baloxavir   Marboxil Tablets/Xofluza(速福达)20mgRoche   Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc
60-49玛巴洛沙韦片 Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza(速福达)40mgRoche   Pharma (Schweiz) AG/Genentech,Inc国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人Genentech,Inc
22-268碳酸镧咀嚼片Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)500mgShire   Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG   Ireland Branch国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人Takeda   Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
22-270碳酸镧咀嚼片Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)750mgShire   Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG   Ireland Branch国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人Takeda   Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
22-271碳酸镧咀嚼片Lanthanum   Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)1000mgShire   Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG   Ireland Branch国内上市的原研药品增加变更后上市许可持有人Takeda   Pharmaceuticals International AG Ireland Branch


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