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重组人凝血因子Ⅶa主要是丹麦诺和诺德公司生产的“诺其”,该品种于
1999年首次在美国获得批准上市,在我国2002年获得临床批件。据
抽样调
查显示,我国的止血的药品市场中重组人凝血因子Ⅶa占***%市场。2006-2010年
重组人凝血因子Ⅶa的老品牌“诺其”保持平稳的增长势头,年平均增长率为***%。
凝血因子Ⅷ根据来源不同有重组凝血因子Ⅷ和凝血因子Ⅷ。2007年拜耳公司注
射用重组人凝血因子Ⅷ,“拜科奇”获得SFDA批准进入我国市场。而人凝血因子Ⅷ
主要是以人体血液为主要来源,也是我国的止血的药品市场中增长速度比较快的一
个品种。
目前重组人凝血因子Ⅶa在中国的销售量正逐渐的增加,在美国和欧洲,血友病
患者的医疗费用完全是由医保承担的。在我国各省也陆续开始将重组人凝血因子Ⅶa
纳入医保用药,凝血因子Ⅶ进入医保目录是中国市场进一步扩大的关键,目前这种
病的治疗用药正在逐步开始纳入医保范围,随着社会的发展,血源越来越紧张,而
重组人凝血因子Ⅶa需求量也会进一步扩大。
目 录
报告摘要............................................................1
1 大类和重点产品基本背景分析........................................1
1.1 止血药分类与作用机理概述......................................1
1.2 重组人凝血因子Ⅶa的研发和应用.................................3
1.2.1 重组人凝血因子Ⅶa基本资料.................................3
1.2.2 重组人凝血因子Ⅶa研制历史.................................3
1.2.3 重组人凝血因子Ⅶa结构特性.................................3
1.2.4 重组人凝血因子Ⅶa的药理作用...............................4
1.2.5 重组人凝血因子Ⅶa的临床应用...............................4
2 止血药物市场分析..................................................6
2.1 2006~2010年止血药物市场规模与增长趋势........................6
2.2 2006~2010年通用名单产品止血药物销售额及增长对比..............7
2.3 2006~2010年止血药物品牌格局及变化情况........................8
3 凝血因子Ⅶa市场分析..............................................11
3.1重组人凝血因子Ⅶa产品分析.....................................11
3.1.1 2006-2010年重组人凝血因子Ⅶa增长趋势.....................11
3.1.2 重组人凝血因子Ⅶa销售区域分布............................12
4 凝血因子Ⅷ市场分析...............................................14
4.1 重组人凝血因子Ⅷ产品分析.....................................15
4.1.1 2008-2010年重组人凝血因子Ⅷ增长趋势......................15
4.1.2 重组人凝血因子Ⅷ销售区域分布.............................15
4.2人凝血因子Ⅷ产品分析..........................................16
4.2.1 2006-2010年人凝血因子Ⅷ增长趋势..........................16
4.2.2人凝血因子Ⅷ销售区域分布..................................17
4.2.3人凝血因子Ⅷ重点厂家分析..................................18
5 新药开发情况.....................................................21
6 我国凝血因子药物国产注册和新药审批状况...........................22
7 重组人凝血因子Ⅶa国内市场潜力评估及建议..........................24
图表目录
表 1 常用止血药分类.................................................1
表 2 根据药物来源属性划分止血药类别.................................2
表 3 2006~2010年止血药抽样医院销售额规模及增长率....................6
表 4 2006-2010年止血药销售额及增长率................................7
表 5 我国止血药市场主要品牌.........................................9
表 6 2006-2010年止血药主要品牌(前10位)销售额及增长率.............10
表 7 2006-2010年重组人凝血因子Ⅶa抽样医院销售额规模及增长率........11
表 8 2006~2010年重组人凝血因子Ⅶa在抽样城市的销售额对比............12
表 9 2006-2010年凝血因子Ⅶa和凝血因子Ⅷ抽样医院销售额规模及增长率..14
表 10 2008-2010年重组人凝血因子Ⅷ抽样医院销售额规模及增长率........14
表 11 2008~2010年重组人凝血因子Ⅷ在抽样城市的销售额对比............15
表 12 2006-2010年人凝血因子Ⅷ抽样医院销售额规模及增长率............16
表 13 2006~2010年人凝血因子Ⅷ在抽样城市的销售额对比................16
表 14 2006~2010年人凝血因子Ⅷ生产企业以及品牌销售额和增长趋势......17
表 15 现已批准的凝血因子生产厂家列表...............................21
表 16 2010-2011部分凝血因子药物新药及进口申请机构..................22
图 1 2006-20010年止血药抽样医院销售规模及增长趋势...................7
图 2 2006-2010年止血药销售份额变化对比..............................8
图 3 2006-2010年止血药重点品牌销售额对比...........................10
图 4 2006-2010年重组人凝血因子Ⅶa抽样医院销售额及增长率............12
图 5 2008~2010年抽样医院拜耳公司重组人凝血因子Ⅶa销售额及增长率....15
图 6 2006-2010年人凝血因子Ⅷ抽样医院销售额及增长率.................16
图 7 2006~2010年抽样医院上海莱士血人凝血因子Ⅷ销售额及增长率.......18
图 8 2006~2010年抽样医院绿十字生物人凝血因子Ⅷ销售额及增长率.......19
图 9 2006~2010年抽样医院华兰生物人凝血因子Ⅷ销售额及增长率.........19
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