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瑞舒伐他汀（钙）药物市场调研报告（2017版）

讯：

   【报告名称】：瑞舒伐他汀（钙）药物市场调研报告（2017版）

    【报告类别】：年度产品报告 

    【完成日期】：2017年4月

    【报告格式】：电子版、报告全文纸版(彩色) 

    【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版 

    【价　  格】：￥18800 

    【联系电话】：010-68012929-2103/2121 雷先生/王小姐

    【简   介】：

    瑞舒伐他汀钙（或罗伐他汀）由日本盐野义公司研制开发，是继阿托伐

他汀后又一个重镑级的合成类他汀物，由于其更为强效的降脂力度，被誉为

“超级他汀”。于1998年4月转让给英国阿斯利康公司。全球销售额2006年

已达亿元，2013年销售额达亿美圆。其核心化合物专利于2016年初到

期后，FDA批准了Waston Pharma公司的仿制药上市，阿斯利康的瑞舒伐他汀

在2016年的业绩随之大幅下降到了亿美元，这也预示着仿制药的市场规模

的快速扩张。

    总体上，瑞舒伐他汀在专利到期前的若干年中，原料中间体领域已经经

历了第一阶段的竞争和价格快速下跌过程，格局和渠道上形成了相对固定的

形势。对于新进入者来说，对酶法工艺的改进，成本的进一步控制下，从中

间体向下游API领域发展是机会所在。 

目 录

摘 要...........................................................1

1 产品概述......................................................2

  1.1 调节血脂药物分类..........................................2

  1.2 他汀类调脂药物国际市场概述................................4

  1.3 中国调脂药物市场概述......................................6

  1.4 瑞舒伐他汀合成工艺路线简述................................7

2 国内原料市场调查.............................................12

  2.1 发展概况.................................................12

  2.2 原料药及中间体产销量.....................................12

  2.3 瑞舒伐他汀钙原料药中间体出口情况统计.....................15

    2.3.1 出口总体特征.........................................15

    2.3.2 侧链D（Z+D=R路线）...................................28

    2.3.3 侧链J（Z+J =H，R路线）...............................33

    2.3.4 母核.................................................37

    2.3.5 半成品R（Z+D=R路线）.................................43

    2.3.6 半成品H（Z+J =H，R路线）.............................46

    2.3.7 瑞舒伐他汀钙.........................................51

  2.4 下游（国内）原料需求量推算和预测.........................58

3 瑞舒伐他汀下游制剂市场分析...................................59

  3.1 调脂类药物市场规模与结构.................................59

  3.2 他汀类药物市场分析.......................................64

  3.3 瑞舒伐他汀（钙）品牌份额与变化...........................67

  3.4 市场预测.................................................69

4 瑞舒伐他汀注册审批情况.......................................70

5 市场前景与建议...............................................73

图表目录

表 1 瑞舒伐他汀与其他HMG-CoA 还原酶抑制剂临床疗效对比.................2

表 2 调节血脂用药分类.................................................3

表 3 全球主要他汀类药物销售额变化对比.................................5

表 4 2016年瑞舒伐他汀中间体及原料产销规模............................12

表 5 中国瑞舒伐他汀中间体D-5国内厂家产（销）量统计分析...............13

表 6 中国瑞舒伐他汀中间体D-6国内厂家产（销）量统计分析...............13

表 7 中国瑞舒伐他汀中间体Z-7国内厂家产（销）量统计分析...............13

表 8 中国瑞舒伐他汀中间体R-1国内厂家产（销）量统计分析...............14

表 9 2011-2016年瑞舒伐他汀及中间体出口品种构成.......................16

表 10 2011-2016年侧链出口品种构成....................................17

表 11 2011-2016母核出口品种构成......................................18

表 12 2011-2016年半成品出口品种构成..................................18

表 13 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值（按数量排序）...19

表 14 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值（按数量排序）.....20

表 15 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值（按金额排序）...22

表 16 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值（按金额排序）.....24

表 17 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口目的国量值（按数量排序）.25

表 18 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口目的国量值（按数量排序）...27

表 19 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链D-5年度出口量值统计...................28

表 20 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业量值..........................29

表 21 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业量值............................29

表 22 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口目的国量值........................30

表 23 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口目的国量值..........................30

表 24 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业下的目的国量值................30

表 25 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业下的目的国量值..................32

表 26 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链J-6月度出口量值统计...................33

表 27 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业量值..........................34

表 28 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业量值............................34

表 29 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口目的国量值........................35

表 30 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口目的国量值..........................35

表 31 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业下的目的国量值................35

表 32 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业下的目的国量值..................35

表 33 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7月度出口量值统计...................37

表 34 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业量值..........................38

表 35 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业量值............................39

表 36 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的国量值........................39

表 37 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的国量值..........................40

表 38 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业下的目的国量值................40

表 39 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业下的目的国量值..................41

表 40 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品（R-1）月度出口量值统计.............43

表 41 2016年度瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口企业量值....................44

表 42 2015年瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口企业量值......................44

表 43 2016年度瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口目的国量值..................45

表 44 2015年瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口目的国量值....................45

表 45 2016年度瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口企业下的目的国量值..........45

表 46 2015年瑞舒伐他汀半成品（R-1）出口企业下的目的国量值............46

表 47 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)月度出口量值统计.................46

表 48 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业量值........................47

表 49 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业量值..........................47

表 50 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的国量值......................48

表 51 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的国量值........................48

表 52 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业下的目的国量值..............48

表 53 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业下的目的国量值................49

表 54 2011~2016年瑞舒伐他汀钙月度出口量值统计........................51

表 55 2016年度瑞舒伐他汀钙出口企业量值...............................51

表 56 2015年瑞舒伐他汀钙出口企业量值.................................52

表 57 2016年度瑞舒伐他汀钙出口目的国量值.............................53

表 58 2015年瑞舒伐他汀钙出口目的国量值...............................53

表 59 2016年度瑞舒伐他汀钙出口企业下的目的国量值.....................54

表 60 2015年瑞舒伐他汀钙出口企业下的目的国量值.......................56

表 61 瑞舒伐他汀国内市场销售规模和原料消耗推算.......................58

表 62 2013~2016年30个省市抽样医院降血脂销售额变化....................59

表 63 2013~2016年调节血脂药物七大类份额及增长率......................61

表 64 2016年单品种（通用名）医院销售金额份额构成.....................62

表 65 2016年单品种（通用名）医院销售数量份额构成.....................63

表 66 2013~2016年他汀类药物销售额变化................................65

表 67 他汀类及复方制剂2013~2016年销售金额构成........................65

表 68 2013~2016年瑞舒伐他汀销售额变化................................67

表 69 2013-2016年瑞舒伐他汀企业市场占有率............................68

表 70 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注册申报类型情况................70

表 71 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注册申报产品和厂家列表..........70

表 72 列入2016年“药物临床试验数据自查核查品种清单”的申报产品和厂家.71

表 73 瑞舒伐他汀全球原料需求预测.....................................73

图 1 瑞舒伐他汀钙化学结构式...........................................7

图 2 2011～2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口量增长走势................15

图 3 2011～2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口金额增长走势..............16

图 4 2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口品种构成........................16

图 5 2016年瑞舒伐他汀侧链出口构成....................................18

图 6 瑞舒伐他汀侧链D-5化学结构式.....................................28

图 7 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链D-5出口价格推移........................29

图 8 瑞舒伐他汀侧链J-6化学结构式.....................................33

图 9 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链J-6出口价格推移........................34

图 10 2016年瑞舒伐他汀母核出口构成...................................37

图 11 瑞舒伐他汀母核Z-7化学结构式....................................37

图 12 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7出口价格推移.......................38

图 13 2016年瑞舒伐他汀半成品（R）出口构成............................43

图 14 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品R-1出口价格推移.....................44

图 15 瑞舒伐他汀甲酯(H-3)化学结构式..................................46

图 16 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口价格推移.....................47

图 17 2011~2016年瑞舒伐他汀钙出口价格推移............................51

图 18 2013~2016年降脂药医院销售额趋势图..............................60

图 19 2016年各类降脂药销售额构成图...................................61

图 20 2013~2016年各大类降脂药物当年份额..............................62

图 21 2016年单品种（通用名）医院销售金额份额对比.....................62

图 22 2013~2016年他汀类药物销售金额增长趋势..........................65

图 23 2016年他汀类及复方制剂医院销售额构成...........................66

图 24 他汀类及复方制剂2013~2016年销售份额变化........................66

图 25 2013~2016年瑞舒伐他汀销售增长情况..............................68

图 26 2013~2016年瑞舒伐他汀医院销售份额对比..........................69