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审批跟踪

  • 2023-05-09 恒瑞医药IL-17A单克隆抗体夫那奇珠单抗注射液上市申请获受理
  • 2023-04-17 复星医药入局肉毒素市场
  • 2023-04-07 复宏汉霖创新型BRAF抑制剂HLX208获突破性疗法认定
  • 2023-04-07 莎普爱思新药硫酸阿托品滴眼液获准开展临床试验
  • 2023-03-21 恒瑞医药子公司SHR8028 滴眼液上市申请获受理
  • 2023-03-16 石药集团恩朗苏拜单抗上市申请获受理
  • 2023-03-16 海思科创新药HSK40118片获批临床
  • 2023-03-16 迈博药业:核心产品CMAB009上市申请获受理
  • 2023-02-27 远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内获批临床
  • 2023-02-21 人福医药选择性阿片受体激动剂RFUS-144在美国获批临床试验
  • 2023-02-21 君实生物特瑞普利单抗联合疗法在英国上市申请获受理
  • 2023-02-21 立方制药帕利哌酮原料药上市申请获受理
  • 2023-02-21 上海医药新型抑酸剂信诺拉生酯胶囊上市申请获受理
  • 2023-02-20 仙琚制药泼尼松龙片注册申请在美国获受理
  • 2023-02-15 药华医药长效干扰素Besremi申报上市
  • 2023-02-15 司美格鲁肽启动儿童减肥III期临床
  • 2023-02-09 李氏大药厂引进创新滴耳液在中国申报上市
  • 2023-02-09 渤健阿尔茨海默病抗体疗法aducanumab在中国申报临床
  • 2023-02-08 拜耳在欧盟提交阿柏西普8mg上市申请
  • 2023-02-08 干眼病创新药reproxalap上市申请获FDA受理
  • 2023-02-07 博锐生物托珠单抗生物类似药递交上市申请
  • 2023-02-07 渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评
  • 2023-02-07 尘螨过敏性鼻炎1类新药在华申报上市
  • 2023-02-07 迈威生物ADC创新药9MW2921临床试验申请获国家药监局受理
  • 2023-02-06 FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
  • 2023-02-03 恒瑞医药干眼病创新药SHR8058上市申请获受理
  • 2023-01-16 第一三共mRNA新冠疫苗申报上市
  • 2023-01-13 传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛拟纳入优先审评
  • 2023-01-13 正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液申报上市
  • 2023-01-13 恒瑞医药糖尿病复方制剂申报上市
  • 2023-01-12 迪哲医药舒沃替尼新药上市申请获受理
  • 2023-01-10 齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药申报上市
  • 2023-01-10 礼来阿尔茨海默病新药donanemab拟纳入突破性治疗品种
  • 2023-01-06 亿腾景昂引进新药恩替诺特申报上市
  • 2023-01-06 信达生物引进帕萨利司片上市申请获受理并纳入优先审评
  • 2022-12-14 合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液申报上市
  • 2022-12-14 上海生物利妥昔单抗生物类似药申报上市
  • 2022-12-10 爱科百发1类新药申报上市并纳入优先审评
  • 2022-12-07 EMA接受Tofersen上市许可申请,治疗SOD1-ALS
  • 2022-11-17 人福医药撤回一款改良型麻醉新药上市申请
  • 2022-11-16 君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
  • 2022-11-11 治疗斑秃!辉瑞JAK3抑制剂上市申请拟纳入优先审评
  • 2022-11-11 海思科创新药HSK16149胶囊申请上市获受理
  • 2022-11-11 亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准
  • 2022-11-04 人福医药氯巴占口服混悬液获批临床试验
  • 2022-11-03 阿斯利康反义疗法在国内申报临床,用于非酒精性脂肪肝炎
  • 2022-11-03 中国首个生物人工肝获批临床
  • 2022-10-26 复宏汉霖斯鲁利单抗在澳大利亚获批3期临床
  • 2022-10-26 祐森健恒TYK2变构抑制剂申报临床
  • 2022-10-21 迈威生物创新单抗临床试验申请获受理
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