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审批跟踪

  • 2023-12-12 抗肺结核新药“普托马尼”在中国申报上市
  • 2023-12-06 乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格
  • 2023-11-24 首仿!科伦药业“罗替高汀贴片”申报上市
  • 2023-11-24 葆元医药/信达生物新一代ROS1抑制剂“泰莱替尼”申报上市
  • 2023-11-24 信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市并纳入优先审评
  • 2023-11-15 亿腾医药二十碳五烯酸乙酯CRR适应症上市申请获受理
  • 2023-11-15 华东医药罕见病创新药“利纳西普”申报上市
  • 2023-11-10 艾力斯“伏美替尼”获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-09 罗氏“阿来替尼”肺癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-09 第一三共“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 力斯医药第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
  • 2023-11-06 CD38抗体获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
  • 2023-11-06 科伦博泰TROP2-ADC疗法拟纳入优先审评
  • 2023-11-06 百济神州HER2双抗拟纳入优先审评,用于治疗胆道癌患者
  • 2023-11-06 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症申报上市
  • 2023-11-02 优时比制药罗泽利昔珠单抗在华申报上市
  • 2023-11-02 礼来阿尔兹海默症新药Donanemab在中国申报上市
  • 2023-10-18 金赛药业长效生长激素新适应症上市申请拟优先审评
  • 2023-10-18 齐鲁制药伊沙佐米申报上市
  • 2023-10-18 轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼新适应症申报上市
  • 2023-10-18 海思科1类新药HSK21542申报上市
  • 2023-10-18 百济神州替雷利珠单抗第14项适应症上市许可获受理
  • 2023-10-11 北海康成罕见病新药氯马昔巴特新适应症申报上市
  • 2023-10-11 太阳制药氘代芦可替尼在美申报上市
  • 2023-10-11 必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂双利司他申报上市
  • 2023-10-11 绿叶制药精神分裂症新药帕利派酮在美国申报上市
  • 2023-10-11 甘李药业2款胰岛素产品在欧洲申报上市
  • 2023-10-11 石药集团艾普拉唑肠溶片申报上市
  • 2023-10-11 德琪医药XPO1抑制剂塞利尼索新适应症申报上市
  • 2023-10-11 阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华申报上市
  • 2023-10-07 默沙东肺动脉高压新药(Sotatercept)上市申请获FDA优先审评
  • 2023-10-07 五代头孢抗生素头孢比罗酯上市申请获FDA受理
  • 2023-09-28 科伦博泰(西妥昔单抗)生物类似药申报上市
  • 2023-09-28 信立泰高血压新药国内申报上市
  • 2023-09-28 丽珠医药抗精神病药物(注射用阿立哌唑微球)申报上市
  • 2023-09-28 海思科镇痛新药新适应症申报上市
  • 2023-09-28 元羿生物引进抗癫痫新药(加奈索酮)在中国申报上市
  • 2023-09-28 齐鲁制药阿帕他胺申报上市
  • 2023-09-28 齐鲁制药PD-1单抗(艾帕洛利单抗)申报上市
  • 2023-09-28 吉利德长效HIV疗法(来那帕韦)在华申报上市
  • 2023-09-28 派格生物长效GLP-1受体激动剂(维派那肽)申报上市
  • 2023-09-28 恒瑞SGLT2抑制剂(恒格列净)新适应症申报上市
  • 2023-09-28 银诺医药长效GLP-1受体激动剂(苏帕鲁肽)申报上市
  • 2023-09-28 科笛集团引进的痤疮新药在中国申报上市
  • 2023-09-28 恒瑞医药引进创新药林普利塞新适应症申报上市
  • 2023-09-12 康方生物AK131(PD-1/CD73双抗)治疗晚期实体瘤获批临床
  • 2023-09-04 和铂医药创新ADC在美国获批临床
  • 2023-06-21 勃林格殷格翰佩索利单抗注射液(皮下注射)上市申请拟纳入优先审评
  • 2023-05-15 勃林格殷格翰佩索利单抗国内递交新适应症上市申请
  • 2023-05-15 贝达药业EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理
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