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中国治疗用单抗药物市场研究报告（2023版）

讯：

【报告类别】：市场研究报告

【完成日期】：2023年9月

【报告格式】：（PDF）电子版、报告全文纸版(彩色)

【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版

【价　  格】：RMB 28800元/套  

【联 系 人】：010-68012929-2106/2133 周经理（13683219522 ）、原老师

报告简介

“单抗”药物是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于治疗肿瘤、类风湿、强直性脊柱炎、器官移植等多种疾病，随着快速开拓的应用领域和不断创新的靶点作用机理，新上市的单抗品种数量快速增加，并有很多热点品种快速进入医保谈判目录，整体市场规模也迅速扩张。

根据医院放大推算:近5年（2018-2022年）单抗类药物销售额持续快速增长，从2018年的143亿元增长到2022年的869亿元，增长了5倍，5年平均增长率达57%。截止2023年8月我国批准上市的单抗药物83个，43个单抗药物纳入《2022年医保目录》，其中9个进入常规目录，34个进入医保谈判目录。

按照治疗领域划分，单抗药物可划分为11大应用类别。其中：肿瘤治疗领域依然规模最大和品种最多的应用领域，国内已上市品种达到了41个，另外是用于类风湿等自身免疫性疾病的品种数量23个，其他领域除了眼底黄斑病变品种3个，降胆固醇品种3个，器官移植用抗排异药品种2个外，都是各有1个品种上市。

用于抗肿瘤治疗领域的单抗药物，可以基于作用机理和市场特征，划分为四个类别：一类是传统的靶向肿瘤相关分子的药物，这一类药物从全球第一个上市的利妥昔单抗（“美罗华”）开始，到现在已经在我国上市的品种数量已经达到16个，其中有10个已经进入医保乙类目录或谈判目录，并有4个品种已经有国产仿制药（生物类似药）上市。

另外三类是近几年最热点的品类：免疫检查点抑制剂、ADC(抗体偶联药物)和双特异性抗体药物，其中以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂品种，在经历医保谈判降价、利润下降和资本市场预期下调的“戴维斯双杀”下，依然是目前开发和上市速度最快，市场规模增长最迅速的一个大类。截止2023年8月在我国上市的PD-(L)1和CTLA-4靶点品种已经达到了16个，包括15个PD-(L)1品种和1个CTLA-4品种，其中4个国产药物已经进入医保谈判目录。合计市场规模从2020年的30亿元，迅速增长到2022年的164亿元。

而ADC抗体偶联药物和双特异性药物则成为当前和未来最热门的开发方向。

本报告针对各个治疗领域、不同靶点类别的单抗类药物，近5年来国内市场的规模和增长率、销售数量和价格变化、企业竞争格局等进行了详细的统计和分析。