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国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告

作者：yuanxc   来源：转载    点击数：0    更新时间：2023-10-19 14:22:04

[关键字]： 仿制药 参比制剂

讯：

10月13日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》，要求无参比制剂的仿制药必须证明其临床价值，且不能采用国内外文献数据、原有文件，而是要通过临床试验证明其临床价值……
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