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2003-2014年全球6家药监机构新药审评情况

作者：yangyp   来源：识林    点击数：0    更新时间：2015-1-28 15:35:15

[关键字]： 药监机构 新药审评

讯：

    本文分析了2004-2013年全球6家主要的药品监管机构在新药审评方面的变化趋势。这6家监管机构包括美国FDA、加拿大卫生部（Health Canada）、瑞士药品管理局（Swissmedic）、澳大利亚药品管理局（TGA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本药品与医疗器械管理局（PMDA）。
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李连达及李贻奎的《新药审评的建议》
新药审评提速应从系统化加强新药审评立项规划与指导入手
临床数据自查迈出新药审评提效第一步
广东新药审评将有“绿色通道”
CFDA重点做好完善新药特殊审批机制

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