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欧盟的生物类似药相关指导原则

作者:yangyp   来源:中国医药报    点击数:0    更新时间:2015-3-25 11:54:54

[关键字]: 生物类似药

讯:

  欧盟是世界上最早制定生物类似药指导原则的地区。欧盟生物类似药的指导原则主要强调,科学验证生物类似药与参照药之间的生物相似性,这主要包括质量、非临床研究和临床研究3个部分。
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