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国际药政

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  • 2015-07-14 FDA将对所有NSAIDs类药物的心脏病及中风风险加强警告
  • 2015-07-13 “21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革
  • 2015-05-26 美FDA频出指南不断完善生物类似药监管政策
  • 2015-05-20 FDA警告SGLT2抑制剂可能导致酮酸中毒
  • 2015-05-14 欧盟监管机构拟严控药品评价专家供职制药公司
  • 2015-04-24 FDA新举措:医械临床试验可在国外做
  • 2015-04-16 欧盟新GDP强调原料药完全可追溯
  • 2015-04-07 美国的生物类似药相关法规
  • 2015-04-03 欧洲EMA将开展快速审批计划
  • 2015-04-02 FDA为38种药物提供仿制药批准路径图
  • 2015-03-31 2014年度FDA批准的那些药物
  • 2015-03-31 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权
  • 2015-03-25 欧盟的生物类似药相关指导原则
  • 2015-02-26 欧盟GMP将在2015年不断变脸
  • 2015-02-25 印度国家卫生政策修订进行时
  • 2015-02-12 FDA发布新指南,放宽对移动医疗应用监管力度
  • 2015-01-28 2003-2014年全球6家药监机构新药审评情况
  • 2015-01-27 欧盟监管机构建议暂停采信印度药物数据
  • 2015-01-22 2015年CDER拟发布90个指导性文件
  • 2014-12-11 FDA要求药品说明书以后得这样写……
  • 2014-12-09 FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
  • 2014-12-02 欧盟明年决定是否批准诺华与葛兰素史克交易
  • 2014-11-17 印度加强医疗器械综合监管势在必行
  • 2014-11-06 FDA审批最快背后的收费机制
  • 2014-11-05 2014年10月份美国FDA审批药物亮点
  • 2014-10-22 欧盟将为埃博拉药物研发“开绿灯”
  • 2014-10-14 EMA对临床研究报告的公布发布新的政策
  • 2014-10-08 卫材制药起诉FDA:要求为两药物延长专营期限
  • 2014-10-08 FDA发布指南详解仿制药拒受情形
  • 2014-09-25 印度医院医生自律守则即将出台
  • 2014-08-26 印度加强医疗器械价格与质量监管
  • 2014-08-07 FDA警告信中常见哪些GMP相关违规情况
  • 2014-08-07 EMA为生物制品原料药行业立新规
  • 2014-07-24 2014年获批新药将达到54个
  • 2014-06-20 印度新政府的新任务
  • 2014-06-17 欧洲放宽医药数据共享条例
  • 2014-06-04 日本药用原辅料MF登记制度值得借鉴
  • 2014-05-20 美FDA发布生物仿制药药品新规
  • 2014-04-29 印度《药品与化妆品法案》新附录H1规则开始生效
  • 2014-04-29 印度规范处方审核监管
  • 2014-04-02 美颁布首个慢性疲劳药物开发指南
  • 2014-03-10 印度关注专利药品定价政策
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  • 2014-03-10 浅论干细胞研究监管制度(印度)
  • 2013-11-26 印度加强药品上市后安全验证监管
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  • 2013-09-23 印度加强抗生素和成瘾药品监管
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